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QAReady - Service de conseil en assurance qualité

La qualité des données est au cœur de tout

QAReady fournit des services indépendants d'assurance qualité

La qualité des données est au cœur de toutes les activités d'Avance Clinical. Grâce à notre personnel hautement expérimenté, nous aidons nos clients à concevoir leur stratégie d'audit des essais cliniques afin de garantir que leur étude répond aux exigences des BPC.

Vaste expérience

Notre équipe d'assurance qualité indépendante fournit une gamme complète de services d'assurance qualité indépendants. Nos auditeurs ont une grande expérience dans la conduite d'audits d'essais cliniques dans différentes phases et indications thérapeutiques, dans plusieurs régions dont l'APAC, l'UE et les États-Unis.

Création de plans d'audit, sélection de sites pour les audits
Audits du site de l'enquêteur
Qualifications et audits des fournisseurs
Audits TMF
Audits des rapports d'études cliniques
Conseil en assurance qualité

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QAReady

En savoir plus sur nos services

La subvention à la R&D du gouvernement australien permet d'obtenir un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.
La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.
Aucune IND n'est requise pour les essais cliniques
Données acceptées au niveau mondial

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Plus d'avantages

Avance Clinical peut tirer parti de toutes les avantages de l'écosystème clinique de l'Australie, de la Nouvelle-Zélande et de l'Amérique du Nord pour mener à bien votre étude.

Près de la moitié des coûts cliniques

La subvention gouvernementale à la recherche et au développement permet de bénéficier d'un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.

Démarrage rapide

La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.

Temps de démarrage

La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.

Pas d'IND

Aucune IND n'est requise pour les essais cliniques

Matériel GMP

Le matériel GMP complet n'est pas obligatoire pour les essais cliniques de phase I.

Accréditation de la thérapie génique

Avance Clinical est un ORC accrédité dans le domaine de la thérapie génique.

Études saisonnières

Les parrains de l'hémisphère nord peuvent mener leurs études tout au long de l'année en profitant des saisons de contre-grippe et d'allergie en Australie et en Nouvelle-Zélande.

Conformité aux données réglementaires de la FDA et du monde entier

De grands hôpitaux dotés d'infrastructures de classe mondiale et d'unités d'essais cliniques spécialisées ayant une longue expérience en matière de recherche conforme aux normes de la FDA.

Remise

La subvention gouvernementale à la recherche et au développement permet de bénéficier d'un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.

Temps de démarrage

Visite d'ouverture du site (SIV) et début de l'étude dans 5 à 6 semaines

Capacités

CRO à service complet en Australie et en Nouvelle-Zélande

QAReady - les données sont essentielles. Contactez-nous dès aujourd'hui.

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