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Garanzia di qualità

Garanzia di qualità

La garanzia della qualità dei dati è il nostro servizio principale

La qualità dei dati è al centro di tutto in Avance Clinical. Grazie al nostro personale altamente esperto, supportiamo i nostri clienti nella revisione degli studi clinici per raggiungere gli obiettivi di qualità delle loro sperimentazioni cliniche.

Il nostro team indipendente di assicurazione della qualità fornisce una gamma completa di servizi indipendenti di assicurazione della qualità. I nostri revisori hanno una vasta esperienza nella conduzione di audit di studi clinici in varie fasi e indicazioni terapeutiche, in diversi Paesi tra cui APAC, UE e USA.

Tecnologia

L'azienda ha puntato su tecnologie e sistemi all'avanguardia in tutte le aree funzionali per fornire ai clienti i processi più efficaci. Medidata, Oracle e Medrio sono solo alcuni dei partner tecnologici.

Avance Clinical offre dati accettati a livello globale da un ecosistema di studi clinici consolidato, che comprende PI e siti di livello mondiale in grado di accedere rapidamente a gruppi di pazienti specializzati.

Servizi di garanzia della qualità

Avance Clinical offre i servizi di garanzia della qualità più sofisticati della regione, perché questo è il cuore di tutto ciò che facciamo.

La sovvenzione del governo australiano per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per gli studi clinici.
Non è necessario un IND per le sperimentazioni cliniche
La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.
Dati accettati a livello globale

Panoramica dei servizi

Audit del sito dello sperimentatore

Audit dei fornitori

Audit delle unità della Fase 1

Audit su database/gestione dei dati

Audit dei file anagrafici di prova

Audit dei rapporti di studi clinici

Audit del sistema qualità

Garanzia di qualità

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Più vantaggi

Avance Clinical può sfruttare tutte le benefici dell'ecosistema clinico di Australia e Nuova Zelanda per realizzare il vostro studio.

Quasi la metà dei costi clinici

La sovvenzione governativa per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per le sperimentazioni cliniche.

Avvio rapido

La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.

Tempo di avvio

La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.

No IND

Non è necessario un IND per le sperimentazioni cliniche

Materiale GMP

Il materiale GMP completo non è obbligatorio per gli studi clinici di Fase I.

Accreditamento per la terapia genica

Avance Clinical è una CRO accreditata per la terapia genica.

Studi stagionali

Gli sponsor dell'emisfero settentrionale possono condurre i loro studi tutto l'anno, approfittando delle stagioni australiane e neozelandesi per la lotta all'influenza e alle allergie.

Conformità dei dati normativi FDA e globali

Grandi ospedali con infrastrutture di livello mondiale e Unità di Sperimentazione Clinica dedicate con una lunga esperienza nella ricerca conforme alla FDA

Abbuono

La sovvenzione governativa per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per le sperimentazioni cliniche.

Tempo di avvio

Visita di avvio del sito (SIV) e inizio dello studio raggiunti in 5-6 settimane.

Capacità

CRO a servizio completo in Australia e Nuova Zelanda

360
Studi degli ultimi 5 anni
300
Membri del team con esperienza
18,000
Partecipanti allo studio (5 anni)
26
Anni di esperienza CRO

"Nel mercato altamente competitivo delle CRO dell'Asia-Pacifico, Avance Clinical si distingue come leader negli studi clinici biotecnologici di fase iniziale.

L'azienda offre un servizio altamente reattivo e proattivo per le biotecnologie che desiderano soluzioni di sperimentazione clinica rapide e innovative, con il massimo livello di conformità dei dati. Avance Clinical offre una reale corrispondenza di dimensioni per le biotecnologie, che si traduce in una migliore comprensione della missione e in un servizio clienti più forte rispetto ad alcune CRO più grandi".

Nidhi JalaliLe migliori pratiche degli analisti, Frost & Sullivan

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