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Garantía de calidad

Garantía de calidad

El aseguramiento de la calidad de los datos es nuestro principal servicio

La calidad de los datos está en el centro de todo en Avance Clinical. Gracias a nuestro personal altamente experimentado, apoyamos a nuestros clientes en la auditoría de sus ensayos clínicos para que alcancen sus objetivos de calidad para sus ensayos de investigación clínica.

Nuestro equipo de control de calidad independiente ofrece una gama completa de servicios de control de calidad independientes. Nuestros auditores tienen una amplia experiencia en la realización de auditorías de ensayos clínicos en varias fases e indicaciones terapéuticas, en varios países, incluyendo APAC, UE y EE.UU.

Tecnología

La empresa se ha centrado en la tecnología y los sistemas más avanzados en todas las áreas funcionales para ofrecer a los clientes los procesos más eficaces. Medidata, Oracle y Medrio son algunos de los socios tecnológicos.

Avance Clinical ofrece datos globalmente aceptados de un ecosistema de ensayos clínicos establecido, que incluye IPs de clase mundial y centros que son capaces de acceder rápidamente a grupos de pacientes especializados.

Servicios de garantía de calidad

Avance Clinical ofrece los servicios de garantía de calidad más sofisticados de la región, ya que ésta es la base de todo lo que hacemos.

La subvención a la I+D del Gobierno australiano supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos
No se requiere un IND para los ensayos clínicos
La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas
Datos globalmente aceptados

Resumen de servicios

Auditorías de los centros de investigación

Auditorías de proveedores

Auditoría de las unidades de la Fase 1

Auditorías de bases de datos/gestión de datos

Auditorías de archivos maestros de prueba

Auditorías de informes de estudios clínicos

Auditorías del sistema de calidad

Garantía de calidad

Más información sobre cómo trabajamos

Solicite una propuesta o hable con nuestro equipo  CONTACTAR CON NOSOTROS

Más beneficios

Avance Clinical puede aprovechar todos los beneficios del ecosistema clínico de Australia y Nueva Zelanda para entregar su estudio

Casi la mitad de los costes clínicos

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Puesta en marcha rápida

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

Tiempo de puesta en marcha

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

No IND

No se requiere un IND para los ensayos clínicos

Material GMP

El material GMP completo no es obligatorio para los ensayos clínicos de fase I

Acreditación de terapia génica

Avance Clinical es una CRO acreditada en terapia génica

Estudios estacionales

Los patrocinadores del hemisferio norte pueden realizar sus estudios durante todo el año aprovechando las temporadas de gripe y alergia de Australia y Nueva Zelanda

Cumplimiento de los datos reglamentarios de la FDA y de todo el mundo

Grandes hospitales con infraestructuras de categoría mundial y Unidades de Ensayos Clínicos dedicadas con un largo historial de investigación conforme a la FDA

Rebaja

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Tiempo de puesta en marcha

La visita de inicio del centro (SIV) y el comienzo del estudio se logran en 5 - 6 semanas

Capacidades

Servicio completo de CRO en Australia y Nueva Zelanda

360
Estudios en los últimos 5 años
300
Miembros del equipo con experiencia
18,000
Participantes en el estudio (5 años)
26
Años de experiencia en CRO

"Dentro del mercado altamente competitivo de las CRO de Asia-Pacífico, Avance Clinical destaca como líder en ensayos clínicos biotecnológicos de fase temprana.

La empresa ofrece un servicio altamente receptivo y proactivo para las biotecnologías que desean soluciones rápidas e innovadoras para los ensayos clínicos, con el máximo nivel de cumplimiento de los datos. Avance Clinical ofrece un tamaño real para las biotecnologías que significa una mejor comprensión de la misión y un servicio al cliente más fuerte en comparación con algunas de las CRO más grandes".

Nidhi JalaliMejores prácticas de los analistas, Frost & Sullivan

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