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Qualitätssicherung

Qualitätssicherung

Datenqualitätssicherung ist unsere Kerndienstleistung

Die Datenqualität steht bei Avance Clinical im Mittelpunkt. Mit unseren erfahrenen Mitarbeitern unterstützen wir unsere Kunden bei der Durchführung von Audits für klinische Studien, um ihre Qualitätsziele für ihre klinischen Forschungsstudien zu erreichen.

Unser unabhängiges Qualitätssicherungs-Team bietet eine breite Palette unabhängiger Qualitätssicherungsdienste an. Unsere Auditoren verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Durchführung von Audits klinischer Studien in verschiedenen Phasen und therapeutischen Indikationen in mehreren Ländern, darunter APAC, EU und USA.

Technologie

Das Unternehmen hat sich auf modernste Technologien und Systeme in allen Funktionsbereichen konzentriert, um den Kunden die effektivsten Prozesse zu bieten. Medidata, Oracle und Medrio sind nur einige der Technologiepartner.

Avance Clinical bietet weltweit anerkannte Daten aus einem etablierten Ökosystem für klinische Studien, zu dem erstklassige PIs und Standorte gehören, die in der Lage sind, schnell Zugang zu speziellen Patientengruppen zu erhalten.

Dienstleistungen zur Qualitätssicherung

Avance Clinical bietet die anspruchsvollsten Qualitätssicherungsdienste der Region an, denn dies ist das Herzstück unserer Arbeit.

Der F&E-Zuschuss der australischen Regierung bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien
Keine IND für klinische Versuche erforderlich
Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden
Weltweit akzeptierte Daten

Überblick über die Dienstleistungen

Audits für Prüfer vor Ort

Lieferanten-Audits

Audit von Phase-1-Einheiten

Prüfungen der Datenbank/Datenverwaltung

Prüfungen der Stammdaten von Versuchen

Audits von klinischen Studienberichten

Audits des Qualitätssystems

Qualitätssicherung

Erfahren Sie mehr darüber, wie wir arbeiten

Fordern Sie ein Angebot an oder sprechen Sie mit unserem Team  KONTAKT US

Mehr Vorteile

Avance Clinical kann alle Vorteile der Vorteile des klinischen Ökosystems Australiens und Neuseelands zur Durchführung Ihrer Studie

Fast die Hälfte der klinischen Kosten

Der staatliche F&E-Zuschuss bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien

Schnelle Inbetriebnahme

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden

Start-up Zeit

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden

Kein IND

Keine IND für klinische Versuche erforderlich

GMP-Material

Vollständiges GMP-Material ist für klinische Prüfungen der Phase I nicht vorgeschrieben

Gentherapie-Zulassung

Avance Clinical ist ein akkreditiertes CRO für Gentherapie

Saisonale Studien

Sponsoren der nördlichen Hemisphäre können ihre Studien das ganze Jahr über durchführen, indem sie die Grippe- und Allergiesaison in Australien und Neuseeland nutzen

Einhaltung von FDA- und weltweiten Vorschriften für Daten

Große Krankenhäuser mit erstklassiger Infrastruktur und speziellen Abteilungen für klinische Studien, die über eine langjährige Erfahrung in der FDA-konformen Forschung verfügen

Ermäßigung

Der staatliche F&E-Zuschuss bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien

Start-up Zeit

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn in 5 - 6 Wochen erreicht

Fähigkeiten

CRO mit umfassendem Service in Australien und Neuseeland

360
Studien aus den letzten 5 Jahren
300
Erfahrene Teammitglieder
18,000
Studienteilnehmer (5 Jahre)
26
Jahrelange CRO-Erfahrung

"Auf dem hart umkämpften CRO-Markt des asiatisch-pazifischen Raums sticht Avance Clinical als führendes Unternehmen für klinische Studien in der Frühphase der Biotechnologie hervor.

Das Unternehmen bietet einen äußerst reaktionsschnellen und proaktiven Service für Biotechs, die schnelle und innovative Lösungen für klinische Studien mit einem Höchstmaß an Datenkonformität wünschen. Avance Clinical bietet Biotechs eine echte Größenordnung, die im Vergleich zu einigen der größeren CROs ein besseres Verständnis des Auftrags und einen stärkeren Kundenservice bedeutet."

Nidhi JalaliBewährte Praktiken von Analysten, Frost & Sullivan

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