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Servizi di statistica e farmacocinetica

Servizi di statistica e farmacocinetica

Gestione dei dati end-to-end

I servizi statistici e di farmacocinetica di Avance Clinical forniscono servizi di dati end-to-end in-house utilizzando percorsi di acquisizione, analisi e reporting semplificati.

Conformità alle normative

Il nostro team fornisce una serie di servizi relativi al modello CDISC conforme alle normative, con particolare attenzione agli standard SDTM e ADaM e alla relativa documentazione di supporto.

Garantiamo la piena tracciabilità dei dati e teniamo traccia dei metadati a livello di valore, in modo che il nostro Define.xml di supporto sia conforme alla convalida di Pinnacle21 e che i nostri prodotti siano pronti per essere inviati alla vostra sperimentazione clinica.

Servizi di statistica e farmacocinetica

I nostri servizi di statistica e farmacocinetica comprendono:

Ottimizzazione del disegno dello studio e revisione del protocollo, compreso il calcolo delle dimensioni del campione
Sviluppo del piano di analisi statistica (SAP)
Suite completa di soluzioni di randomizzazione
Progettazione CRF conforme a CDASH
Implementazione di set di dati SDTM e ADaM conformi a CDISC
Conversione dei dati legacy per le attuali trasmissioni
Analisi statistica complessa
Analisi rapida della PK per il processo decisionale intermedio
Presentazione personalizzata dei dati individuali e dei dati aggregati
Utilizzo di software specialistico convalidato (WinNonlin e SAS)
Comunicazione chiara e concisa a tutte le parti interessate
Garanzia di qualità integrata
La sovvenzione del governo australiano per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per gli studi clinici.
Non è necessario un IND per le sperimentazioni cliniche
La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.
Dati accettati a livello globale
Come lavoriamo

Per saperne di più su come lavoriamo

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Più vantaggi

Avance Clinical può sfruttare tutte le benefici dell'ecosistema clinico di Australia e Nuova Zelanda per realizzare il vostro studio.

Quasi la metà dei costi clinici

La sovvenzione governativa per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per le sperimentazioni cliniche.

Avvio rapido

La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.

Tempo di avvio

La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.

No IND

Non è necessario un IND per le sperimentazioni cliniche

Materiale GMP

Il materiale GMP completo non è obbligatorio per gli studi clinici di Fase I.

Accreditamento per la terapia genica

Avance Clinical è una CRO accreditata per la terapia genica.

Studi stagionali

Gli sponsor dell'emisfero settentrionale possono condurre i loro studi tutto l'anno, approfittando delle stagioni australiane e neozelandesi per la lotta all'influenza e alle allergie.

Conformità dei dati normativi FDA e globali

Grandi ospedali con infrastrutture di livello mondiale e Unità di Sperimentazione Clinica dedicate con una lunga esperienza nella ricerca conforme alla FDA

Abbuono

La sovvenzione governativa per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per le sperimentazioni cliniche.

Tempo di avvio

Visita di avvio del sito (SIV) e inizio dello studio raggiunti in 5-6 settimane.

Capacità

CRO a servizio completo in Australia e Nuova Zelanda

360
Studi degli ultimi 5 anni
300
Membri del team con esperienza
18,000
Partecipanti allo studio (ultimi 5 anni)
26
Anni di esperienza CRO

"I clienti di Avance Clinical sono aziende biotecnologiche internazionali provenienti principalmente da Stati Uniti, Regno Unito, Giappone, Cina, Corea del Sud, Taiwan, Francia e Germania. Questi clienti sono alla ricerca di una CRO di alto livello con la stessa esperienza e le piattaforme tecnologiche avanzate offerte dalle principali CRO globali, ma con un approccio agile e incentrato sul cliente alla gestione clinica in Australia e Nuova Zelanda."

Supriya Lala KunduAnalista di ricerca sulle migliori pratiche, Frost & Sullivan

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