Die Statistik- und Pharmakokinetikdienste von Avance Clinical bieten hausinterne End-to-End-Datendienste mit optimierten Erfassungs-, Analyse- und Berichterstattungspfaden.
Statistische und pharmakokinetische Dienstleistungen
End-to-End-Datenmanagement
Regulierungskonform
Unser Team bietet eine Reihe von Dienstleistungen im Zusammenhang mit dem regelkonformen CDISC-Modell an, wobei der Schwerpunkt auf den SDTM- und ADaM-Standards und der dazugehörigen Dokumentation liegt.
Wir gewährleisten eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Daten und verfolgen die Metadaten auf Wertebene, sodass unsere unterstützende Define.xml-Datei der Pinnacle21-Validierung entspricht und unsere Ergebnisse für Ihre klinische Forschungsstudie einreichungsbereit sind.
Statistische und pharmakokinetische Dienstleistungen
Unsere Dienstleistungen im Bereich Statistik und Pharmakokinetik umfassen:
Optimiertes Studiendesign und Protokollprüfung, einschließlich der Berechnung des Stichprobenumfangs
Entwicklung eines statistischen Analyseplans (SAP)
Umfassende Suite von Randomisierungslösungen
CDASH-konformer CRF-Entwurf
CDISC-konforme Implementierung von SDTM- und ADaM-Datensätzen
Konvertierung von Altdaten für aktuelle Einreichungen
Komplexe statistische Analyse
Schnelle PK-Analyse für die vorläufige Entscheidungsfindung
Maßgeschneiderte Präsentation von Einzeldaten und aggregierten Daten
Einsatz von validierter Fachsoftware (WinNonlin und SAS)
Klare und prägnante Kommunikation mit allen Beteiligten
Eingebettete Qualitätssicherung
Der F&E-Zuschuss der australischen Regierung bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien
Keine IND für klinische Versuche erforderlich
Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden
Weltweit akzeptierte Daten
Wie wir arbeiten
Erfahren Sie mehr darüber, wie wir arbeiten
Fordern Sie ein Angebot an oder sprechen Sie mit unserem Team KONTAKT US
Mehr Vorteile
Avance Clinical kann alle Vorteile der Vorteile des klinischen Ökosystems Australiens und Neuseelands zur Durchführung Ihrer Studie
Ermäßigung
Der staatliche F&E-Zuschuss bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien
Start-up Zeit
Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn in 5 - 6 Wochen erreicht
Fähigkeiten
CRO mit umfassendem Service in Australien und Neuseeland
360
Studien aus den letzten 5 Jahren
300
Erfahrene Teammitglieder
18,000
Studienteilnehmer (letzte 5 Jahre)
26
Jahrelange CRO-Erfahrung
"Die Kunden von Avance Clinical sind internationale Biotech-Unternehmen, vor allem aus den Vereinigten Staaten, dem Vereinigten Königreich, Japan, China, Südkorea, Taiwan, Frankreich und Deutschland. Diese Kunden suchen ein erstklassiges CRO mit der gleichen Erfahrung und den fortschrittlichen Technologieplattformen, die die großen globalen CROs anbieten, aber mit einem agilen und kundenorientierten Ansatz für das klinische Management in Australien und Neuseeland."
Supriya Lala KunduForschungsanalyst für bewährte Praktiken, Frost & Sullivan
