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澳大利亞優勢

世界上最具吸引力的臨床試驗場所

澳大利亞和Avance臨床優勢 - 無需IND

澳大利亞和Avance臨床優勢是關於快速啟動,利用高達43.5%的回扣來降低成本,並提供來自世界領先的臨床環境,KOL和PI的國際公認的高質量數據。

無需 IND:
我們的生物技術客戶無需等待IND即可開始他們的第一階段,節省了長達一年的監管時程表和可觀的成本。

快速 IRB/EC 批准:
由於支援性的監管和臨床環境以及Avance Clinical的經驗,我們的客戶目前正在經歷為期3周的IRB / EC周轉。

世界一流的數據:
Avance臨床數據被所有主要監管機構所接受,包括FDA和EMA。

2019冠狀病毒病的成功:
由於近50%的成年人接種了疫苗,澳大利亞已將臨床研究作為一項基本服務,以支援Avance Clinical的生物技術客戶,臨床網站和尋求獲得治療的患者。

遍佈澳大利亞和紐西蘭的成熟網站網路:
Avance Clinical擁有強大的澳大利亞和紐西蘭經過驗證的PI和臨床網站網路。

5-6周啟動:
通過在5-6周內實現網站啟動訪問(SIV)和研究開始,它使您能夠快速訪問臨床數據,並比世界上其他任何地方更快地獲得有關產品的關鍵Go/No Go資訊。

澳大利亞監管框架是世界上進行早期臨床試驗的最快框架。

臨床試驗環境

澳大利亞有一個支援性的監管環境,旨在確保研究能夠在5-6周內從啟動到第一位患者快速進展。

監管流程

澳大利亞臨床試驗監管機構,治療用品管理局(『TGA』),為在澳大利亞進行臨床試驗提供了兩種方案;CTN計劃和CTX計劃。作為一名經驗豐富的CRO,Avance Clinical在TGA提供的這兩個計劃中都擁有豐富的經驗。

  • 網站啟動訪問(SIV)和研究開始可以在5-6周內實現。
  • 在這個強大而高效的框架內工作可以加快臨床試驗的過程。
  • 臨床研究試驗不需要IND
  • 完整的GMP材料不強制用於I期臨床研究試驗

在過去的二十年裡,Avance Clinical一直支援國際生物技術公司的臨床藥物開發過程,以獲得監管部門的批准。

臨床試驗回扣計劃

澳大利亞政府的研發稅收優惠政策使澳大利亞成為更具吸引力的臨床試驗目的地。

  • 為總營業額低於2000萬美元的稅務虧損公司提供世界上最具吸引力的現金福利。
  • 從研發上花費的每一美元中收回高達43.5美分,或減少高達15%的稅收
  • 管理現金流
  • 改善研發項目和知識管理
  • 確保符合研發法規
  • 在澳大利亞的臨床項目上花費幾乎翻倍

Avance Clinical可以讓您與顧問直接聯繫,這將有助於輕鬆,經濟高效地獲得澳大利亞研發稅收優惠。

建立健康的受試者資料庫,專業患者群體
澳大利亞各地五個獨立的一期設施,包括醫院的重症監護病房
致力於臨床研究的專職研究人員
擁有世界一流基礎設施和專用臨床試驗單位的大型醫院
流感和過敏相關研究的快速臨床試驗
北半球申辦者可以利用澳大利亞的抗流感和過敏季節全年進行研究
種族比較研究
澳大利亞政府的研發撥款意味著臨床試驗支出可獲得高達43.5%的回扣
網站啟動訪問(SIV)和研究開始可以在5 - 6周內實現
全球接受的數據
臨床試驗無需 IND

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更多優勢

Avance Clinical可以利用所有 好處 澳大利亞和紐西蘭的臨床生態系統,以提供您的研究

幾乎一半的臨床成本

政府研發撥款意味著臨床試驗支出高達43.5%的回扣

快速啟動

網站啟動訪問(SIV)和研究開始可以在5 - 6周內實現

啟動時間

網站啟動訪問(SIV)和研究開始可以在5 - 6周內實現

無 IND

臨床試驗無需 IND

GMP材料

完整的GMP材料不強制用於I期臨床試驗

基因治療認證

Avance Clinical是一家經過認證的基因療法CRO

季節性研究

北半球申辦者可以利用澳大利亞和紐西蘭的抗流感和過敏季節全年進行研究

FDA 和全球監管數據合規性

擁有世界一流基礎設施和專門的臨床試驗單位的大型醫院,在符合FDA標準的研究方面有著悠久的記錄

折扣

政府研發撥款意味著臨床試驗支出高達43.5%的回扣

啟動時間

在5-6周內完成網站啟動訪問(SIV)和研究開始

能力

在澳大利亞和紐西蘭提供全方位服務的CRO

瞭解我們的 COVID-19 能力

在此處瞭解有關我們的更多資訊

360
過去5年的研究
300
經驗豐富的團隊成員
18,000
過去5年的參與者
26
多年的CRO經驗

“在亞太地區競爭激烈的CRO市場中,Avance Clinical在早期生物技術臨床試驗中脫穎而出。

該公司為需要快速和創新的臨床試驗解決方案的生物技術公司提供高度響應和主動的服務,並具有最高水準的數據合規性。Avance Clinical為生物技術公司提供了真正的規模匹配,這意味著與一些較大的CRO相比,更好的任務理解和更強大的客戶服務。

尼迪賈拉利Frost & Sullivan 的 Best Practices 分析師

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