全球准备的药物开发

在澳大利亚、新西兰和北美地区拥有数十年深厚的临床研究管理经验

我们对美国CRO的收购使我们在澳大利亚和新西兰进行早期研究的生物技术客户能够顺利进入美国,继续他们的临床开发项目,保留同样高质量的CRO,从而减少时间和成本,并提供高质量的FDA认可的数据。

回扣和FDA接受的数据

此外,澳大利亚有吸引力的43.5%的临床支出退税,为我们的客户提供了利用我们的北美业务专长和团队的机会,同时保持在澳大利亚的服务,以最大限度地发挥其退税潜力。

这个 全球准备 该模式旨在扩大生物技术公司的投资,使他们能够在减少开支的情况下实现更大的临床开发里程碑,所有这些都有FDA认可的数据保证。

早期到晚期的成功

我们经常指出这样一个事实:目前有280多项全球III期试验在澳大利亚进行了I期研究,这再次证明了澳大利亚的数据在FDA和其他主要监管机构的可接受性。

对我们的美国业务进行投资

我们将对我们的美国业务进行重大投资,包括将团队扩大到120多人,并利用他们在广泛的治疗领域的深厚行业经验,特别是肿瘤学。

客户在Avance Clinical期望的先进技术、系统和流程也将通过我们的北美业务推出并立即可用。

北美洲 阿文斯临床 领导团队

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在澳大利亚、新西兰和北美简化早期到晚期的试验

临床监测管理

所有Avance临床试验均按照澳大利亚、新西兰和美国的监管要求以及ICH GCP进行监测。

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诊所准备--更快进入诊所

有了ClinicReady,Avance Clinical的团队可以作为初创公司的代用药物开发部门。

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数据管理

Avance临床数据管理团队因其生物统计学和药代动力学(PK)分析的准确性、精确性和质量而获得了世界级的声誉。

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临床学

Avance临床团队与Medrio、Medidata和Oracle等电子临床领导者合作,为快速启动和持续的数据流提供符合法规和以病人为中心的工具。

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项目管理

Avance Clinical为每项临床研究试验提供一名专门的项目经理,以确保达到里程碑,满足时间表,并确保我们的客户获得有效的沟通和持续的状态报告。

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质量保证

数据质量是Avance Clinical一切工作的核心。由我们经验丰富的员工提供服务,我们支持客户进行临床试验审计,以实现其临床研究试验的质量目标。

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安全和药物警戒

临床试验安全监测和报告对于确保参与者的安全、数据的完整性和法规的遵守至关重要。

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医学写作

Avance临床生物统计学和药代动力学专家为您的临床研究试验设计和分析提供专业指导。

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全面的CRO服务

Avance Clinical是为国际生物技术公司进行早期至晚期临床试验提供全方位服务的领先CRO。

数据合规的最新技术

该公司一直专注于所有职能领域的最先进技术和系统,为客户提供最有效的流程。Medidata、Oracle和Medrio只是其中的一些技术合作伙伴。

Avance Clinical提供全球公认的数据,这些数据来自一个成熟的临床试验生态系统,其中包括世界一流的PI和站点,能够快速访问专门的患者群体。

澳大利亚政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。
网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现
全球公认的数据
临床试验不需要IND

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更多好处

几乎一半的临床费用

政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。

快速启动

网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现

启动时间

网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现

没有IND

临床试验不需要IND

GMP材料

第一阶段临床试验不强制要求提供完整的GMP材料

基因治疗认证

Avance Clinical是一家经认可的基因治疗CRO公司。

季节性研究

北半球的赞助商可以利用澳大利亚和新西兰的反流感和过敏季节,全年进行研究

FDA和全球监管数据的合规性

大型医院拥有世界一流的基础设施和专门的临床试验单位,在符合FDA的研究方面有长期的记录

返利

政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。

启动时间

在5-6周内实现现场启动访问(SIV)和研究开始

能力

在澳大利亚和新西兰的全面服务CRO

195
过去5年的研究
250
有经验的团队成员
10,000
过去5年的参与者
24
多年的CRO经验

"Avance Clinical的客户主要是来自美国、英国、日本、中国、韩国、台湾、法国和德国的国际生物技术公司。这些客户正在寻求一个优质的CRO,它具有与全球主要CRO相同的经验和先进的技术平台,但在澳大利亚和新西兰的临床管理中,它具有敏捷和以客户为中心的方法。"

Supriya Lala Kundu最佳实践研究分析师,Frost & Sullivan

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