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Entdecken Sie GlobalReady

GlobalReady Medikamentenentwicklung

Jahrzehntelange Erfahrung im Management klinischer Forschung in Australien, Neuseeland und Nordamerika

GlobalReady ermöglicht unseren Biotech-Kunden, die ihre Frühphasenstudien in Australien und Neuseeland durchführen, eine nahtlose Reise in die USA, um ihre klinischen Entwicklungsprogramme fortzusetzen, wobei sie dieselbe hochwertige CRO beibehalten, was Zeit und Kosten reduziert und hochwertige, von der FDA akzeptierte Daten liefert.

Mehr als 40 Biotech-Kunden nutzen inzwischen das GlobalReady-Programm von Avance Clinical.

Rabatte und von der FDA akzeptierte Daten

Darüber hinaus bietet der attraktive Rabatt von bis zu 43,5 % auf klinische Ausgaben in Australien unseren Kunden die Möglichkeit, unser nordamerikanisches Know-how und Team zu nutzen und gleichzeitig Dienstleistungen in Australien beizubehalten, um ihr Rabattpotenzial zu maximieren.

Diese GlobalReady Modell wurde entwickelt, um die Investitionen von Biotechs zu erhöhen, damit sie größere Meilensteine in der klinischen Entwicklung mit geringeren Ausgaben erreichen können, und das alles mit der Sicherheit von FDA-akzeptierten Daten.

Frühe bis späte Phase Erfolg

Wir verweisen oft auf die Tatsache, dass es derzeit weltweit mehr als 280 Phase-III-Studien gibt, die ihre Phase-I-Studie in Australien durchgeführt haben, was wiederum beweist, dass australische Daten von der FDA und anderen wichtigen Zulassungsbehörden akzeptiert werden.

US-Betrieb

Unsere US-Aktivitäten verfügen über umfassende Branchenerfahrungen in einem breiten Spektrum von Therapiegebieten, insbesondere in der Onkologie.

Die fortschrittliche Technologie, die Systeme und die Prozesse, die die Kunden von Avance Clinical erwarten, sind in unseren nordamerikanischen Niederlassungen verfügbar.

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Erfahren Sie mehr über GlobalReady

Rationalisierte Studien in der frühen bis späten Phase in Australien, Neuseeland und Nordamerika

Management der klinischen Überwachung

Alle klinischen Studien der Avance werden gemäß den australischen, neuseeländischen und US-amerikanischen Vorschriften und ICH GCP überwacht.

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ClinicReady - schneller in die Klinik

Mit ClinicReady kann das Team von Avance Clinical als Ersatzabteilung für die Arzneimittelentwicklung von Start-up-Unternehmen fungieren.

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Datenverwaltung

Das Datenmanagementteam von Avance Clinical hat sich einen erstklassigen Ruf für die Genauigkeit, Präzision und Qualität seiner biostatistischen und pharmakokinetischen (PK) Analysen erworben.

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eclinical

Das Avance Clinical Team arbeitet mit führenden eClinical-Anbietern wie Medrio, Medidata und Oracle zusammen, um aufsichtsrechtlich konforme und patientenzentrierte Tools für eine schnelle Inbetriebnahme und einen kontinuierlichen Datenfluss anzubieten.

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Projektleitung

Avance Clinical stellt für jede klinische Forschungsstudie einen eigenen Projektmanager zur Verfügung, der sicherstellt, dass die Meilensteine erreicht und die Zeitpläne eingehalten werden und dass unsere Kunden eine effektive Kommunikation und laufende Statusberichte erhalten.

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Qualitätssicherung

Die Datenqualität steht bei Avance Clinical im Mittelpunkt. Mit unseren erfahrenen Mitarbeitern unterstützen wir unsere Kunden bei der Durchführung von Audits für klinische Studien, um ihre Qualitätsziele für ihre klinischen Forschungsstudien zu erreichen.

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Sicherheit und Pharmakovigilanz

Die Sicherheitsüberwachung und -berichterstattung bei klinischen Studien ist von entscheidender Bedeutung, um die Sicherheit der Teilnehmer, die Integrität der Daten und die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.

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Medizinisches Schreiben

Die Biostatistik- und Pharmakokinetik-Experten von Avance Clinical bieten fachliche Beratung für die Planung und Analyse Ihrer klinischen Forschungsstudien.

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Full Service CRO

Avance Clinical ist das führende Full-Service-CRO für internationale Biotech-Unternehmen, die klinische Studien der frühen bis späten Phase durchführen.

Modernste Technologie für die Einhaltung von Daten

Das Unternehmen hat sich auf modernste Technologien und Systeme in allen Funktionsbereichen konzentriert, um den Kunden die effektivsten Prozesse zu bieten. Medidata, Oracle und Medrio sind nur einige der Technologiepartner.

Avance Clinical bietet weltweit anerkannte Daten aus einem etablierten Ökosystem für klinische Studien, zu dem erstklassige PIs und Standorte gehören, die in der Lage sind, schnell Zugang zu speziellen Patientengruppen zu erhalten.

Der F&E-Zuschuss der australischen Regierung bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien
Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden
Weltweit akzeptierte Daten
Keine IND für klinische Versuche erforderlich

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Mehr Vorteile

Fast die Hälfte der klinischen Kosten

Der staatliche F&E-Zuschuss bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien

Schnelle Inbetriebnahme

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden

Start-up Zeit

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden

Kein IND

Keine IND für klinische Versuche erforderlich

GMP-Material

Vollständiges GMP-Material ist für klinische Prüfungen der Phase I nicht vorgeschrieben

Gentherapie-Zulassung

Avance Clinical ist ein akkreditiertes CRO für Gentherapie

Saisonale Studien

Sponsoren der nördlichen Hemisphäre können ihre Studien das ganze Jahr über durchführen, indem sie die Grippe- und Allergiesaison in Australien und Neuseeland nutzen

Einhaltung von FDA- und weltweiten Vorschriften für Daten

Große Krankenhäuser mit erstklassiger Infrastruktur und speziellen Abteilungen für klinische Studien, die über eine langjährige Erfahrung in der FDA-konformen Forschung verfügen

Ermäßigung

Der staatliche F&E-Zuschuss bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien

Start-up Zeit

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn in 5 - 6 Wochen erreicht

Fähigkeiten

CRO mit umfassendem Service in Australien und Neuseeland

360
Studien aus den letzten 5 Jahren
300
Erfahrene Teammitglieder
18,000
Teilnehmer der letzten 5 Jahre
26
Jahrelange CRO-Erfahrung

"Die Kunden von Avance Clinical sind internationale Biotech-Unternehmen, vor allem aus den Vereinigten Staaten, dem Vereinigten Königreich, Japan, China, Südkorea, Taiwan, Frankreich und Deutschland. Diese Kunden suchen ein erstklassiges CRO mit der gleichen Erfahrung und den fortschrittlichen Technologieplattformen, die die großen globalen CROs anbieten, aber mit einem agilen und kundenorientierten Ansatz für das klinische Management in Australien und Neuseeland."

Supriya Lala KunduForschungsanalyst für bewährte Praktiken, Frost & Sullivan

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