Vai al contenuto principale

Scoprire GlobalReady

Sviluppo di farmaci pronto per l'uso

Decennale esperienza nella gestione della ricerca clinica in Australia, Nuova Zelanda e Nord America.

Pronti per l'uso offre ai nostri clienti biotecnologici che conducono i loro studi di fase iniziale in Australia e Nuova Zelanda un viaggio senza soluzione di continuità verso gli Stati Uniti per continuare i loro programmi di sviluppo clinico, mantenendo la stessa CRO di alta qualità, che riduce tempi e costi e fornisce dati di qualità accettati dalla FDA.

Più di 40 clienti biotecnologici si avvalgono ora del programma GlobalReady di Avance Clinical.

Rebates e dati accettati dalla FDA

Inoltre, l'interessante sconto fino al 43,5% sulle spese cliniche in Australia offre ai nostri clienti l'opportunità di utilizzare l'esperienza e il team delle operazioni nordamericane, mantenendo i servizi in Australia per massimizzare il potenziale di sconto.

Questo Pronti per l'uso Il modello è progettato per estendere gli investimenti delle biotecnologie in modo che possano raggiungere maggiori traguardi di sviluppo clinico con una spesa ridotta, il tutto con la garanzia di dati accettati dalla FDA.

Successo della fase iniziale e finale

Spesso sottolineiamo il fatto che attualmente ci sono più di 280 studi di Fase III a livello mondiale che hanno condotto la loro fase I in Australia, il che dimostra ancora una volta l'accettabilità dei dati australiani da parte della FDA e di altre importanti autorità regolatorie.

Operazioni negli Stati Uniti

Le nostre attività negli Stati Uniti vantano una profonda esperienza nel settore in un'ampia gamma di aree terapeutiche, in particolare l'oncologia.

La tecnologia, i sistemi e i processi avanzati che i clienti si aspettano da Avance Clinical sono disponibili attraverso le nostre attività in Nord America.

Richiedi una proposta o parla con il nostro team  CONTATTO

Per saperne di più su GlobalReady

Sperimentazioni semplificate dalla fase iniziale a quella finale in Australia, Nuova Zelanda e Nord America

Gestione del monitoraggio clinico

Tutti gli studi clinici Avance sono monitorati in conformità ai requisiti normativi australiani, neozelandesi e statunitensi e alle GCP ICH.

Per saperne di più

ClinicReady - per arrivare in clinica più velocemente

Con ClinicReady, il team di Avance Clinical può agire come un dipartimento di sviluppo di farmaci sostitutivo per le start-up.

Per saperne di più

Gestione dei dati

Il team di gestione dei dati di Avance Clinical si è guadagnato una reputazione di livello mondiale per l'accuratezza, la precisione e la qualità delle analisi biostatistiche e farmacocinetiche (PK).

Per saperne di più

eclinico

Il team di Avance Clinical collabora con i leader del settore eClinical, come Medrio, Medidata e Oracle, per offrire strumenti conformi alle normative e incentrati sul paziente per un avvio rapido e un flusso continuo di dati.

Per saperne di più

Gestione del progetto

Avance Clinical mette a disposizione di ogni studio di ricerca clinica un Project Manager dedicato per garantire il raggiungimento delle tappe fondamentali, il rispetto delle tempistiche e l'invio ai clienti di una comunicazione efficace e di rapporti costanti sullo stato di avanzamento.

Per saperne di più

Garanzia di qualità

La qualità dei dati è al centro di tutto in Avance Clinical. Grazie al nostro personale altamente esperto, supportiamo i nostri clienti nella revisione degli studi clinici per raggiungere gli obiettivi di qualità delle loro sperimentazioni cliniche.

Per saperne di più

Sicurezza e farmacovigilanza

Il monitoraggio e la segnalazione della sicurezza degli studi clinici sono fondamentali per garantire la sicurezza dei partecipanti, l'integrità dei dati e la conformità alle normative.

Per saperne di più

Scrittura medica

Gli esperti di biostatistica e farmacocinetica di Avance Clinical forniscono una guida specializzata per la progettazione e l'analisi dei vostri studi clinici.

Per saperne di più

Servizio completo di CRO

Avance Clinical è la principale CRO a servizio completo per le biotecnologie internazionali che conducono studi clinici di fase iniziale e finale.

La tecnologia più avanzata per la conformità dei dati

L'azienda ha puntato su tecnologie e sistemi all'avanguardia in tutte le aree funzionali per fornire ai clienti i processi più efficaci. Medidata, Oracle e Medrio sono solo alcuni dei partner tecnologici.

Avance Clinical offre dati accettati a livello globale da un ecosistema di studi clinici consolidato, che comprende PI e siti di livello mondiale in grado di accedere rapidamente a gruppi di pazienti specializzati.

La sovvenzione del governo australiano per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per gli studi clinici.
La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.
Dati accettati a livello globale
Non è necessario un IND per le sperimentazioni cliniche

Richiedi una proposta o parla con il nostro team  CONTATTO

Parlare con Avance Clinical sul vostro prossimo studio

Più vantaggi

Quasi la metà dei costi clinici

La sovvenzione governativa per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per le sperimentazioni cliniche.

Avvio rapido

La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.

Tempo di avvio

La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.

No IND

Non è necessario un IND per le sperimentazioni cliniche

Materiale GMP

Il materiale GMP completo non è obbligatorio per gli studi clinici di Fase I.

Accreditamento per la terapia genica

Avance Clinical è una CRO accreditata per la terapia genica.

Studi stagionali

Gli sponsor dell'emisfero settentrionale possono condurre i loro studi tutto l'anno, approfittando delle stagioni australiane e neozelandesi per la lotta all'influenza e alle allergie.

Conformità dei dati normativi FDA e globali

Grandi ospedali con infrastrutture di livello mondiale e Unità di Sperimentazione Clinica dedicate con una lunga esperienza nella ricerca conforme alla FDA

Abbuono

La sovvenzione governativa per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per le sperimentazioni cliniche.

Tempo di avvio

Visita di avvio del sito (SIV) e inizio dello studio raggiunti in 5-6 settimane.

Capacità

CRO a servizio completo in Australia e Nuova Zelanda

360
Studi degli ultimi 5 anni
300
Membri del team con esperienza
18,000
Partecipanti negli ultimi 5 anni
26
Anni di esperienza CRO

"I clienti di Avance Clinical sono aziende biotecnologiche internazionali provenienti principalmente da Stati Uniti, Regno Unito, Giappone, Cina, Corea del Sud, Taiwan, Francia e Germania. Questi clienti sono alla ricerca di una CRO di alto livello con la stessa esperienza e le piattaforme tecnologiche avanzate offerte dalle principali CRO globali, ma con un approccio agile e incentrato sul cliente alla gestione clinica in Australia e Nuova Zelanda."

Supriya Lala KunduAnalista di ricerca sulle migliori pratiche, Frost & Sullivan

Siete pronti a collaborare con noi?

Contatto