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Descubra GlobalReady

Desarrollo de fármacos GlobalReady

Décadas de experiencia en la gestión de la investigación clínica en Australia, Nueva Zelanda y Norteamérica.

GlobalReady ofrece a nuestros clientes de biotecnología que realizan sus estudios de fase inicial en Australia y Nueva Zelanda un viaje fluido a EE.UU. para continuar sus programas de desarrollo clínico, conservando la misma CRO de alta calidad, lo que reduce el tiempo y los costes y proporciona datos de calidad aceptados por la FDA.

Más de 40 clientes biotecnológicos se benefician ya del programa GlobalReady de Avance Clinical.

Descuentos y datos aceptados por la FDA

Además, el atractivo descuento de hasta el 43,5% sobre el gasto clínico en Australia ofrece a nuestros clientes la oportunidad de utilizar nuestra experiencia y equipo de operaciones en Norteamérica, manteniendo al mismo tiempo los servicios en Australia para maximizar su potencial de descuento.

Este GlobalReady está diseñado para ampliar las inversiones de las biotecnológicas, de modo que puedan alcanzar mayores hitos de desarrollo clínico con un gasto reducido, todo ello con la garantía de contar con datos aceptados por la FDA.

Éxito de la fase temprana a la tardía

A menudo señalamos el hecho de que actualmente hay más de 280 ensayos mundiales de fase III que han realizado su estudio de fase I en Australia, lo que demuestra una vez más la aceptabilidad de los datos australianos por parte de la FDA y otras autoridades reguladoras importantes.

Operaciones en EE.UU.

Nuestras operaciones en EE.UU. cuentan con una gran experiencia en el sector en una amplia gama de áreas terapéuticas, en particular la oncología.

La tecnología, los sistemas y los procesos avanzados que los clientes esperan de Avance Clinical están disponibles a través de nuestras operaciones en Norteamérica.

Solicite una propuesta o hable con nuestro equipo  CONTACTAR CON NOSOTROS

Más información sobre GlobalReady

Racionalización de los ensayos de fase temprana a tardía en Australia, Nueva Zelanda y Norteamérica.

Gestión de la monitorización clínica

Todos los ensayos clínicos de Avance se supervisan de acuerdo con los requisitos normativos de Australia, Nueva Zelanda y EE.UU. y la ICH GCP.

Más información

ClinicReady: llegue más rápido a la clínica

Con ClinicReady, el equipo de Avance Clinical puede actuar como un departamento de desarrollo de medicamentos sustituto para las empresas de nueva creación.

Más información

Gestión de datos

El equipo de gestión de datos de Avance Clinical se ha ganado una reputación mundial por la exactitud, precisión y calidad de sus análisis bioestadísticos y farmacocinéticos (PK).

Más información

eclínica

El equipo de Avance Clinical trabaja con líderes de eClinical como Medrio, Medidata y Oracle para ofrecer herramientas centradas en el paciente y que cumplen con la normativa para una rápida puesta en marcha y un flujo de datos continuo.

Más información

Gestión de proyectos

Avance Clinical proporciona a cada ensayo de investigación clínica un director de proyecto dedicado para garantizar que se alcancen los hitos, se cumplan los plazos y que nuestros clientes reciban una comunicación eficaz e informes de estado continuos.

Más información

Garantía de calidad

La calidad de los datos está en el centro de todo en Avance Clinical. Gracias a nuestro personal altamente experimentado, apoyamos a nuestros clientes en la auditoría de sus ensayos clínicos para que alcancen sus objetivos de calidad para sus ensayos de investigación clínica.

Más información

Seguridad y farmacovigilancia

La supervisión de la seguridad de los ensayos clínicos y la presentación de informes es vital para garantizar la seguridad de los participantes, la integridad de los datos y el cumplimiento de la normativa.

Más información

Redacción médica

Los expertos en bioestadística y farmacocinética de Avance Clinical ofrecen orientación especializada para el diseño y el análisis de sus ensayos de investigación clínica.

Más información

Servicio completo de CRO

Avance Clinical es la principal CRO de servicio completo para biotecnológicas internacionales que realizan ensayos clínicos de fase temprana a tardía.

La última tecnología para el cumplimiento de los datos

La empresa se ha centrado en la tecnología y los sistemas más avanzados en todas las áreas funcionales para ofrecer a los clientes los procesos más eficaces. Medidata, Oracle y Medrio son algunos de los socios tecnológicos.

Avance Clinical ofrece datos globalmente aceptados de un ecosistema de ensayos clínicos establecido, que incluye IPs de clase mundial y centros que son capaces de acceder rápidamente a grupos de pacientes especializados.

La subvención a la I+D del Gobierno australiano supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos
La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas
Datos globalmente aceptados
No se requiere un IND para los ensayos clínicos

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Más beneficios

Casi la mitad de los costes clínicos

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Puesta en marcha rápida

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

Tiempo de puesta en marcha

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

No IND

No se requiere un IND para los ensayos clínicos

Material GMP

El material GMP completo no es obligatorio para los ensayos clínicos de fase I

Acreditación de terapia génica

Avance Clinical es una CRO acreditada en terapia génica

Estudios estacionales

Los patrocinadores del hemisferio norte pueden realizar sus estudios durante todo el año aprovechando las temporadas de gripe y alergia de Australia y Nueva Zelanda

Cumplimiento de los datos reglamentarios de la FDA y de todo el mundo

Grandes hospitales con infraestructuras de categoría mundial y Unidades de Ensayos Clínicos dedicadas con un largo historial de investigación conforme a la FDA

Rebaja

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Tiempo de puesta en marcha

La visita de inicio del centro (SIV) y el comienzo del estudio se logran en 5 - 6 semanas

Capacidades

Servicio completo de CRO en Australia y Nueva Zelanda

360
Estudios en los últimos 5 años
300
Miembros del equipo con experiencia
18,000
Participantes en los últimos 5 años
26
Años de experiencia en CRO

"Los clientes de Avance Clinical son empresas biotecnológicas internacionales principalmente de Estados Unidos, Reino Unido, Japón, China, Corea del Sur, Taiwán, Francia y Alemania. Estos clientes buscan una CRO de primera calidad con la misma experiencia y plataformas tecnológicas avanzadas que ofrecen las principales CRO mundiales, pero con un enfoque ágil y centrado en el cliente para la gestión clínica en Australia y Nueva Zelanda."

Supriya Lala KunduAnalista de Investigación de Mejores Prácticas, Frost & Sullivan

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