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Découvrir GlobalReady

Développement de médicaments "GlobalReady

Des décennies d'expérience dans la gestion de la recherche clinique en Australie, en Nouvelle-Zélande et en Amérique du Nord

GlobalReady permet à nos clients du secteur de la biotechnologie qui mènent des études de phase précoce en Australie et en Nouvelle-Zélande de se rendre sans problème aux États-Unis pour poursuivre leurs programmes de développement clinique, en conservant le même ORC de haute qualité, ce qui réduit les délais et les coûts et permet d'obtenir des données de qualité acceptées par la FDA.

Plus de 40 clients du secteur de la biotechnologie bénéficient actuellement du programme GlobalReady d'Avance Clinical.

Rabais et données acceptées par la FDA

En outre, le rabais attrayant de 43,5 % sur les dépenses cliniques en Australie offre à nos clients la possibilité d'utiliser l'expertise et l'équipe de nos opérations en Amérique du Nord, tout en maintenant les services en Australie afin de maximiser leur potentiel de rabais.

Le présent GlobalReady est conçu pour prolonger les investissements des biotechs afin qu'elles puissent atteindre des étapes de développement clinique plus importantes avec des dépenses réduites, tout en ayant l'assurance de disposer de données acceptées par la FDA.

Succès en début et en fin de phase

Nous soulignons souvent le fait qu'il y a actuellement plus de 280 essais mondiaux de phase III qui ont mené leur étude de phase I en Australie, ce qui démontre une fois de plus que les données australiennes sont acceptables pour la FDA et d'autres autorités réglementaires importantes.

Opérations aux États-Unis

Nos activités aux États-Unis bénéficient d'une grande expérience dans un large éventail de domaines thérapeutiques, en particulier l'oncologie.

La technologie, les systèmes et les processus avancés que les clients attendent d'Avance Clinical sont disponibles par le biais de nos opérations en Amérique du Nord.

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En savoir plus sur GlobalReady

Rationalisation des essais de la phase initiale à la phase finale en Australie, en Nouvelle-Zélande et en Amérique du Nord

Gestion de la surveillance clinique

Tous les essais cliniques d'Avance sont contrôlés conformément aux exigences réglementaires australiennes, néo-zélandaises et américaines et aux BPC de l'ICH.

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ClinicReady - entrer plus rapidement en clinique

Avec ClinicReady, l'équipe d'Avance Clinical peut agir comme un département de développement de médicaments de substitution pour les entreprises en démarrage.

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Gestion des données

L'équipe de gestion des données d'Avance Clinical a acquis une réputation mondiale pour l'exactitude, la précision et la qualité de ses analyses biostatistiques et pharmacocinétiques.

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eclinique

L'équipe d'Avance Clinical travaille avec les leaders de l'eClinique tels que Medrio, Medidata et Oracle afin d'offrir des outils conformes à la réglementation et centrés sur le patient pour un démarrage rapide et un flux de données continu.

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Gestion de projet

Avance Clinical fournit à chaque essai de recherche clinique un gestionnaire de projet dédié afin de s'assurer que les jalons sont atteints, que les délais sont respectés et que nos clients bénéficient d'une communication efficace et de rapports d'état continus.

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Assurance qualité

La qualité des données est au cœur de toutes les activités d'Avance Clinical. Grâce à notre personnel hautement expérimenté, nous aidons nos clients à réaliser l'audit de leurs essais cliniques afin d'atteindre leurs objectifs de qualité pour leurs essais de recherche clinique.

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Sécurité et pharmacovigilance

Le contrôle et le rapport de sécurité des essais cliniques sont essentiels pour garantir la sécurité des participants, l'intégrité des données et la conformité réglementaire.

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Rédaction médicale

Les experts en biostatistique et en pharmacocinétique d'Avance Clinical fournissent des conseils spécialisés pour la conception et l'analyse de vos essais de recherche clinique.

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CRO à service complet

Avance Clinical est le principal ORC à service complet pour les biotechs internationales qui mènent des essais cliniques du début à la fin de la phase.

Les dernières technologies pour la conformité des données

L'entreprise s'est concentrée sur les technologies et les systèmes de pointe dans tous les domaines fonctionnels afin de fournir aux clients les processus les plus efficaces. Medidata, Oracle et Medrio ne sont que quelques-uns des partenaires technologiques.

Avance Clinical offre des données mondialement acceptées provenant d'un écosystème d'essais cliniques établi, qui comprend des IP et des sites de classe mondiale capables d'accéder rapidement à des groupes de patients spécialisés.

La subvention à la R&D du gouvernement australien permet d'obtenir un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.
La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.
Données acceptées au niveau mondial
Aucune IND n'est requise pour les essais cliniques

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Plus d'avantages

Près de la moitié des coûts cliniques

La subvention gouvernementale à la recherche et au développement permet de bénéficier d'un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.

Démarrage rapide

La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.

Temps de démarrage

La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.

Pas d'IND

Aucune IND n'est requise pour les essais cliniques

Matériel GMP

Le matériel GMP complet n'est pas obligatoire pour les essais cliniques de phase I.

Accréditation de la thérapie génique

Avance Clinical est un ORC accrédité dans le domaine de la thérapie génique.

Études saisonnières

Les parrains de l'hémisphère nord peuvent mener leurs études tout au long de l'année en profitant des saisons de contre-grippe et d'allergie en Australie et en Nouvelle-Zélande.

Conformité aux données réglementaires de la FDA et du monde entier

De grands hôpitaux dotés d'infrastructures de classe mondiale et d'unités d'essais cliniques spécialisées ayant une longue expérience en matière de recherche conforme aux normes de la FDA.

Remise

La subvention gouvernementale à la recherche et au développement permet de bénéficier d'un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.

Temps de démarrage

Visite d'ouverture du site (SIV) et début de l'étude dans 5 à 6 semaines

Capacités

CRO à service complet en Australie et en Nouvelle-Zélande

360
Études réalisées au cours des 5 dernières années
300
Membres expérimentés de l'équipe
18,000
Participants au cours des 5 dernières années
26
Nombreuses années d'expérience en ORC

"Les clients d'Avance Clinical sont des sociétés internationales de biotechnologie, principalement des États-Unis, du Royaume-Uni, du Japon, de la Chine, de la Corée du Sud, de Taïwan, de la France et de l'Allemagne. Ces clients sont à la recherche d'un ORC de premier ordre qui possède la même expérience et les mêmes plates-formes technologiques avancées que les principaux ORC mondiaux, mais avec une approche agile et axée sur le client de la gestion clinique en Australie et en Nouvelle-Zélande".

Supriya Lala KunduAnalyste de recherche sur les meilleures pratiques, Frost & Sullivan

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