임상 연구 시험에서의 안전 모니터링 및 보고는 환자 안전, 데이터 무결성 및 규제 준수를 보장합니다.
임상 시험 안전 모니터링 및보고에 대한 엄격한 규제 지침은 연구 별 안전 모니터링 및보고 전략 및 절차의 준비 및 구현이 필요합니다.
당사의 안전 모니터링 및 보고 서비스는 합리적인 비용으로 최적의 효율성으로 규정 준수를 보장하는 데 도움이 됩니다.
안전 보고 서비스
안전 모니터링 및 보고
지역 규제 지식
선도적 인 호주 CRO로서, 우리의 고객은 지역 규제 지식, 품질 시스템이 여러 분야의 안전 전문 지식에 접근하고, 호주 치료 용품 관리 (TGA) 및 기타 관할 당국의보고 타임 라인을 준수함으로써 이익을 얻습니다.
완벽한 연구별 안전 보고 서비스
당사의 통계 및 약동학 서비스에는 다음이 포함됩니다.
Avance Clinical 은 데이터 수집, 처리, 검토, 안전 보고서 작성 및 보고를 포함하는 완벽한 연구별 안전 보고 서비스를 제공합니다. 우리의 전담 안전 모니터링 및보고 팀은 다양한 치료 분야에 대한 심층적 인 지식과 수년간의 임상 시험 안전 관리 서비스 경험을 갖춘 고도로 숙련 된 개인으로 구성됩니다.
안전관리
보고 계획/양식
SAE 내러티브
지역 규제 당국 및 윤리위원회에 보고
신속/정기 안전 보고서 배포
연구별 모니터링 및보고에 대한 시험 조사관 및 현장 연구 직원 교육
임상 시험 사이트에서 부작용에 대한 정보를 받기 위해 24/7 전화 및 팩스 라인으로 전용 서비스
안전 정보의 수집, 평가, 분석 및 보고
유해 사례의 코딩 (MedDRA)
사례 보고서 검토
TGA 및 기타 관련 당국에 안전 업데이트 보고서 준비 및 제출
호주 정부의 R & D 보조금은 임상 시험 지출에 대해 최대 43.5 %의 리베이트를 의미합니다.
임상 시험에 IND가 필요하지 않습니다.
사이트 시작 방문 (SIV) 및 연구 시작은 5 - 6 주 내에 달성 될 수 있습니다.
전 세계적으로 인정되는 데이터
우리가 일하는 방법
우리가 일하는 방식에 대해 자세히 알아보십시오.
제안서 요청 또는 우리 팀과 상담 문의
더 많은 혜택
Avance Clinical 은 모든 것을 활용할 수 있습니다. 혜택 호주와 뉴질랜드의 임상 생태계로 연구를 제공합니다.
할인
정부 R&D 보조금은 임상시험 지출에 대해 최대 43.5%의 리베이트를 의미한다.
시작 시간
사이트 개시 방문 (SIV) 및 연구 시작 5 - 6 주 내에 달성
기능
호주와 뉴질랜드의 풀 서비스 CRO
195
지난 5년간 연구
150
숙련 된 팀원
10,000
연구 참가자 (지난 5 년)
24
다년간의 CRO 경험
"Avance Clinical의 고객은 주로 미국, 영국, 일본, 중국, 한국, 대만, 프랑스 및 독일의 국제 생명 공학 회사입니다. 이러한 고객들은 주요 글로벌 CRO가 제공하는 것과 동일한 경험과 첨단 기술 플랫폼을 갖춘 프리미엄 CRO를 찾고 있지만 호주와 뉴질랜드의 임상 관리에 대한 민첩하고 고객 중심의 접근 방식을 갖추고 있습니다. "
수프리야 랄라 쿤두Best Practices Research Analyst, Frost & Sullivan
