호주 애들레이드 | 미국 노스캐롤라이나 주 - 수상 경력에 빛나는 호주 및 북미 시장을 선도하는 바이오테크 CRO인 Avance Clinical이 참석합니다. 세계 백신 콩그레스 (2024년 4월 1일~4일)에 참가하여 Uvax Bio 발표를 비롯한 최신 임상시험 고객 소식을 공유할 수 있습니다. (부스 #267)
이본 렁거스하우젠(Yvonne Lungershausen) Avance Clinical CEO는 세계백신학회는 생명공학 백신 CRO 서비스에서 지속적으로 두각을 나타내고 있는 자사의 미국 및 호주 팀에게 중요한 행사였다고 말했습니다.
룽거스하우젠은 Avance Clinical이 고품질 임상 프로그램을 신속하게 진행해온 입증된 실적을 보유한 민첩하고 대응력이 뛰어난 중간 규모의 CRO라고 말합니다. "따라서 백신에 중점을 둔 바이오테크 기업에게 이상적인 CRO 파트너입니다."라고 그녀는 말합니다. 룽거스하우젠은 코로나19와 RSV를 비롯한 전염병은 물론 고혈압과 건선 같은 기타 질병에 대해서도 상당한 백신 고객 성공을 거둔 바 있다고 말했습니다.
그녀는 Avance Clinical이 다음과 같은 많은 혁신적인 백신 생명공학 회사와 협력하고 있는 것을 자랑스럽게 생각한다고 말했습니다. 유백스 바이오 는 HIV 임상 1상 연구의 또 다른 이정표를 발표했습니다. 유박스 바이오의 임상 운영 책임자인 메리 기피어는 "회사의 HIV-1 백신 후보인 UVAX-1107과 UVAX-1197에 대한 1상 임상시험에 등록을 완료했으며, 호주에서 진행되는 임상시험은 예정대로 진행되고 있다"고 밝혔습니다.
2024년 호주 애들레이드에 위치한 Avance 본사에서 이본 렁거스하우젠 Avance Clinical CEO와 페드로 가르베스 유박스 바이오 글로벌 의료 책임 부사장이 기념사진을 찍고 있습니다.
룽거스하우젠은 Avance Clinical이 전임상 단계부터 3상까지 바이오테크 고객의 신약 개발을 가속화하는 데 주력하고 있다고 말했습니다.
"이것이 바로 GlobalReady 프로그램이며, 90개 이상의 바이오테크 고객이 이 고유하고 간소화된 다중 지역 프로세스를 활용하고 있습니다. 글로벌화된 전략을 통해 모든 단계에서 효율성을 보장합니다."라고 그녀는 말합니다.
"바이오테크 기업들은 미국 식품의약국(FDA) 및 기타 규제 기관에서 쉽게 받아들일 수 있는 고품질 데이터로 빠르게 전환할 수 있도록 원활하게 도와줄 수 있는 파트너를 찾고 있습니다. 저희의 사내 글로벌 규제 업무 팀은 바이오테크 기업이 규제 복잡성을 자신 있게 헤쳐 나갈 수 있도록 지원하고, FDA, EMA 및 TGA 제출을 통해 고객을 지원하기 위해 노력합니다."라고 그녀는 말합니다.
"또한, 미국 전역에 걸쳐 1,250개 이상의 우수한 시험기관으로 구성된 GlobalReady 시험기관 파트너십 네트워크를 통해 바이오테크의 임상시험 효율성과 효과를 극대화할 수 있습니다."라고 그녀는 말합니다.
백신 바이오테크의 또 다른 주요 장점은 Avance Clinical이 유전자 기술 CRO로 인증되어 백신 및 GMO 치료제의 전임상 및 임상시험을 관리할 수 있다는 점입니다.
유전자 기술 규제 기관(OGTR)은 국제 가이드라인에 부합하는 전 세계적으로 통용되는 규정과 인증을 개발했습니다.
Avance Clinical의 최고 과학 책임자인 가브리엘 크렘미디오티스 박사는 다음과 같이 말했습니다: "이는 OGTR 공인 CRO로서 국제 생명공학 고객들이 임상 연구를 가속화할 수 있도록 광범위한 OGTR 지식과 경험을 지원할 수 있다는 것을 의미합니다. 실제로 OGTR 규정에 대한 명확성 덕분에 호주는 세포 및 유전자 기술 연구를 위한 가장 매력적인 목적지 중 하나입니다."라고 그는 말했습니다.
2024년 세계 백신 학회에서의 아방가르드 클리니컬
자세히 알아보기:
- 여기에서 GlobalReady 모델에 대해 알아보십시오. https://www.avancecro.com/avance-clinical-north-america-operations/
- Avance Clinical 에서 다음 연구를 실행할 때의 이점에 대한 자세한 내용은 다음 연락처로 문의하십시오. enquiries@avancecro.com
Avance Clinical 정보
Avance Clinical은 호주, 뉴질랜드, 미국에서 전 세계적으로 인정받는 데이터로 고품질 임상시험을 제공하는 최대 규모의 프리미엄 풀서비스 호주 및 북미 CRO로, 국제적인 바이오테크 기업을 위해 다양한 서비스를 제공합니다. 이 회사의 고객은 빠르고 민첩하며 적응력이 뛰어난 솔루션 중심의 임상 연구 서비스를 필요로 하는 신약 개발 프로그램의 1상부터 3상까지를 완료한 바이오테크 기업들입니다.
Frost & Sullivan Awards
지난 4년간 프로스트 앤 설리번 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 어워드를 수상한 Avance Clinical은 26년 이상 이 지역에서 CRO 서비스를 제공하고 있습니다.
전임상부터 중기 및 후기 단계까지
Avance Clinical은 최대 43.5%의 호주 정부 인센티브 리베이트와 신속한 스타트업 규제 절차를 활용하여 전임상부터 3상 임상까지 숙련된 ClinicReady 팀과 함께 전임상 서비스를 제공합니다.
120개 이상의 적응증에 대한 경험을 보유한 CRO는 FDA 및 EMA 검토를 위해 세계적 수준의 결과와 국제적으로 인정받는 고품질 데이터를 제공할 수 있습니다.
기술
Avance Clinical은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 표준 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. 메디데이터, 오라클, 트라이얼허브, 서티니아, 세일즈포스, 젤타, 메드리오는 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.
