Adélaïde, Australie | San Diego, États-Unis - Avance Clinical l'ORC biotechnologique australienne et nord-américaine de premier plan, qui a été primée, et qui offre le meilleur service de recherche et de développement en matière de biotechnologie. GlobalReady qui permet aux entreprises de biotechnologie d'accélérer le processus d'approbation réglementaire, a annoncé aujourd'hui la nomination de John Mann au poste de vice-président principal des opérations en Amérique du Nord.
John Mann a plus de 24 ans d'expérience dans les ORC et 15 ans d'expérience à des postes de direction, notamment chez Quintiles (aujourd'hui IQVIA), INC Research (aujourd'hui Syneos Health), PRA Health Sciences et ICON. Il a travaillé dans un large éventail de domaines thérapeutiques et de groupes d'affaires, plus récemment en tant que vice-président des opérations de biotechnologie émergente et de maladies rares, et vice-président des opérations d'essais cliniques décentralisés (DCT) chez ICON.
John Mann dirigera une équipe de plus de 30 spécialistes des essais cliniques en Amérique du Nord et rendra compte à la directrice générale, Yvonne Lungershausen.
"John est passionné par la qualité et l'amélioration des processus, la gestion des ressources humaines, la gestion de projet et la gestion du changement dans les opérations cliniques. Il est bien placé pour aider l'équipe et nos clients du secteur de la biotechnologie à réussir le développement de médicaments en Amérique du Nord", a déclaré Yvonne Lungershausen.
Elle a ajouté : "Il est important de noter que John apporte également la dernière technologie DCT et son expérience des opérations, ce qui offre des avantages en termes de coûts et de temps à nos clients du secteur de la biotechnologie".
Avance Clinical a récemment été classée leader mondial de l'adoption des technologies DCT par GlobalData et Clinical Trial Arena dans le secteur des ORC. Le rapport indique que 46 % des essais d'Avance Clinical ont intégré certains éléments des technologies DCT en 2022, notamment la télémédecine, la surveillance à distance et la collecte de données numériques.
Le rapport du DCT note également que la formation du personnel d'Avance Clinical aux dernières technologies a été un facteur clé dans le classement. Voir le rapport complet ici
John Mann a déclaré qu'il était "extrêmement heureux de rejoindre un ORC de classe mondiale qui possède des décennies d'expérience et une réputation exceptionnelle parmi les biotechs américaines pour les essais de phase précoce à tardive".
"Je suis impatient d'appliquer mes compétences et mes connaissances en matière d'essais cliniques mondiaux basés aux États-Unis et de mise en œuvre du DCT pour soutenir la communauté biotechnologique qui est de plus en plus sous pression pour obtenir des résultats dans un environnement financier difficile", a-t-il déclaré.
Pour en savoir plus sur l'expertise de John, cliquez ici
"L'équipe américaine attire les biotechs à la recherche d'un ORC expérimenté capable de réaliser des essais locaux jouissant d'une excellente réputation en termes de qualité des données, de relations exceptionnelles avec les sites et de rapidité d'exécution", commente Yvonne Lungershausen.
Avance Clinical's GlobalReady permet aux biotechs qui ont achevé les phases initiales et intermédiaires en Australie de passer rapidement et de manière transparente aux États-Unis en vue de préparer les approbations de la FDA, le tout avec un seul CRO et des équipes dédiées dans les deux régions, ce qui réduit les délais et les coûts et permet d'obtenir des données de qualité.
Il y a actuellement plus de 280 essais mondiaux de phase III qui ont mené leur étude de phase I en Australie, ce qui démontre l'acceptabilité des données australiennes auprès de la FDA et d'autres autorités réglementaires importantes.
Plus de 40 clients du secteur de la biotechnologie profitent aujourd'hui des services d'Avance Clinical. GlobalReady programme.
Ce système sans faille GlobalReady Le voyage est conçu pour que les biotechnologies puissent :
- Tirer parti de la situation australienne en matière d'essais cliniques de phase précoce (pas d'IND et abattement fiscal de 43,5 %)
- Transition ou expansion en Amérique du Nord pour les phases ultérieures - sans changer de CRO (conserver les connaissances, les processus et l'équipe de l'étude)
- Opérationnaliser de manière transparente les essais d'augmentation de la dose et d'expansion de la dose dans les deux régions.
- Exploiter les avantages significatifs en termes de vitesse et de coûts
- être assuré de disposer de données de qualité - transférables et facilement acceptables par la FDA et d'autres autorités réglementaires
Pour en savoir plus :
- En savoir plus sur l'avantage australien ici
- En savoir plus sur la GlobalReady modèle ici
- Pour plus d'informations sur les avantages de mener votre prochaine étude avec Avance Clinical, contactez-nous : enquiries@avancecro.com
Avance Clinical est le plus grand CRO australien et américain à service complet qui fournit des essais cliniques de qualité, avec des données acceptées au niveau mondial, en Australie, en Nouvelle-Zélande et aux États-Unis pour les biotechs internationales. Les clients de l'entreprise sont des biotechs qui en sont aux premières phases de développement de médicaments et qui ont besoin de services de recherche clinique rapides, agiles et adaptables, axés sur les solutions.
Prix Frost & Sullivan
Avance Clinical, qui a reçu le prix Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award au cours des trois dernières années, fournit des services de CRO dans la région depuis plus de 24 ans.
De la phase préclinique à la phase 1 et 2
Avance Clinical propose des services précliniques avec son équipe expérimentée ClinicReady jusqu'aux services cliniques de phase 1 et 2, en tirant parti d'importantes remises incitatives du gouvernement pouvant aller jusqu'à 43,5 % et de processus réglementaires rapides.
Fort de son expérience dans plus de 110 indications, l'ORC est en mesure de fournir des résultats de premier ordre et des données de haute qualité acceptées au niveau international pour l'examen par la FDA et l'EMA.
Technologie
Avance Clinical utilise une technologie de pointe et des systèmes de premier ordre dans tous les domaines fonctionnels afin de fournir à ses clients les processus les plus efficaces. Medidata, Oracle, IBM Watson et Medrio ne sont que quelques-uns des partenaires technologiques.
