Le contrôle et le rapport de sécurité des essais cliniques sont essentiels pour garantir la sécurité des participants, l'intégrité des données et la conformité réglementaire.
Les directives réglementaires relatives à la surveillance de la sécurité des essais cliniques et à l'établissement de rapports exigent des procédures strictes de gestion de la sécurité de la part d'une équipe de sécurité hautement qualifiée et expérimentée.
Technologie
La technologie de pointe d'Avance Clinical facilite la gestion, le rapport et l'analyse des informations clés sur la sécurité qui peuvent survenir au cours de l'étude.
Nos services de surveillance de la sécurité et d'établissement de rapports garantissent la conformité réglementaire et la surveillance du profil de sécurité du médicament à l'étude afin d'identifier, d'évaluer et de minimiser les risques liés à la sécurité à un coût raisonnable.
Connaissance approfondie de la réglementation
En tant que principal ORC australien pour les biotechnologies, les clients d'Avance Clinical bénéficient d'un soutien financier de la part de la Commission européenne.t L'entreprise bénéficie d'une connaissance réglementaire approfondie de l'environnement clinique australien et néo-zélandais, d'une base de données électronique de sécurité et de pharmacovigilance de pointe, Argus, et d'une équipe de sécurité multidisciplinaire possédant une expertise dans divers domaines thérapeutiques et des décennies d'expérience dans la gestion de la sécurité et la rédaction de rapports sur la sécurité.
