Adélaïde, Australie | San Diego, États-Unis - Avance Clinical l'ORC australienne et nord-américaine la plus primée, qui propose les programmes suivants ClinicReady et GlobalReady pour les sociétés de biotechnologie en phase initiale afin d'accélérer le processus d'approbation réglementaire, a été invitée à rejoindre le groupe de travail sur les médicaments. Sommet mondial de la santé qui sera présentée sur Reuters.
Yvonne Lungershausen, PDG d'Avance Clinical, Gabriel Kremmidiotis, directeur scientifique, et Jorgen Mold, responsable des affaires scientifiques et réglementaires, sont interviewés dans une nouvelle vidéo sur la santé mondiale diffusée par le service d'information de Reuters sur l'importance des essais cliniques de qualité dans le cadre du processus de développement des médicaments.
La campagne est une collection d'interviews et de documentaires vidéo, mettant en lumière des chefs d'entreprise internationaux et des spécialistes de la santé issus de divers secteurs. La série présentera des organisations qui mènent des initiatives spécifiques en matière de santé, développent des médicaments révolutionnaires et des technologies de santé complexes, et relèvent les défis de la santé physique et mentale à l'échelle mondiale.
Le programme Global Health sera lancé lors du prochain Global Health Summit qui se tiendra du 25 au 27 mai 2023 au prestigieux hôtel Intercontinental de Genève et qui réunira 100 dirigeants et cadres de différents secteurs de l'industrie des soins de santé privés et publics.
L'événement comprendra des tables rondes au cours desquelles les participants discuteront de stratégies, partageront leurs connaissances et leur expertise, et identifieront des opportunités de collaboration. Ces discussions seront complétées par des discours d'ouverture et des débats d'experts qui exploreront les dernières tendances et les questions émergentes dans l'industrie des soins de santé.
Yvonne Lungershausen, PDG d'Avance Clinical, et John Mann, vice-président exécutif des opérations nord-américaines, participeront au Global Health Summit et Yvonne sera l'une des principales panélistes.
Avance Clinical est à la pointe de la technologie en matière d'essais cliniques et a récemment été classée comme leader mondial dans l'adoption de la technologie DCT par GlobalData et Clinical Trial Arena dans le secteur des CRO.
Le rapport indique que 46 % des essais d'Avance Clinical ont intégré certains éléments des technologies DCT en 2022, notamment la télémédecine, la surveillance à distance et la collecte de données numériques.
Le rapport du DCT note également que la formation du personnel d'Avance Clinical aux dernières technologies a été un facteur clé dans le classement. Voir le rapport complet ici
L'offre clinique unique GlobalReady d'Avance Clinical permet aux biotechs qui ont achevé les phases initiales et intermédiaires en Australie de passer rapidement et de manière transparente aux États-Unis pour préparer les approbations de la FDA, le tout avec un seul CRO et des équipes dédiées dans les deux régions, ce qui réduit les délais et les coûts et fournit des données de qualité.
Il y a actuellement plus de 280 essais mondiaux de phase III qui ont mené leur étude de phase I en Australie, ce qui démontre l'acceptabilité des données australiennes auprès de la FDA et d'autres autorités réglementaires importantes.
Plus de 40 clients du secteur de la biotechnologie bénéficient actuellement du programme GlobalReady d'Avance Clinical.
Ce parcours GlobalReady sans faille est conçu pour que les biotechs puissent.. :
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- Tirer parti de la situation australienne en matière d'essais cliniques de phase précoce (pas d'IND et abattement fiscal de 43,5 %)
- Transition ou expansion en Amérique du Nord pour les phases ultérieures - sans changer de CRO (conserver les connaissances, les processus et l'équipe de l'étude)
- Opérationnaliser de manière transparente les essais d'augmentation de la dose et d'expansion de la dose dans les deux régions.
- Exploiter les avantages significatifs en termes de vitesse et de coûts
- être assuré de disposer de données de qualité - transférables et facilement acceptables par la FDA et d'autres autorités réglementaires
Pour en savoir plus :
En savoir plus sur la L'avantage australien ici
En savoir plus sur la ClinicReady modèle ici
En savoir plus sur la GlobalReady modèle ici
ou plus d'informations sur les avantages de mener votre prochaine étude avec Avance Clinical
contactez-nous : enquiries@avancecro.com
Avance Clinical est le plus grand CRO australien et américain à service complet qui fournit des essais cliniques de qualité, avec des données acceptées au niveau mondial, en Australie, en Nouvelle-Zélande et aux États-Unis pour les biotechs internationales. Les clients de l'entreprise sont des biotechs qui en sont aux premières phases de développement de médicaments et qui ont besoin de services de recherche clinique rapides, agiles et adaptables, axés sur les solutions.
Prix Frost & Sullivan
Avance Clinical, qui a reçu le prix Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award au cours des trois dernières années, fournit des services de CRO dans la région depuis plus de 24 ans.
De la phase préclinique à la phase 1 et 2
Avance Clinical propose des services précliniques avec son équipe expérimentée ClinicReady jusqu'aux services cliniques de phase 1 et 2, en tirant parti d'importantes remises incitatives du gouvernement pouvant aller jusqu'à 43,5 % et de processus réglementaires rapides.
Fort de son expérience dans plus de 110 indications, l'ORC est en mesure de fournir des résultats de premier ordre et des données de haute qualité acceptées au niveau international pour l'examen par la FDA et l'EMA.
Technologie
Avance Clinical utilise une technologie de pointe et des systèmes de premier ordre dans tous les domaines fonctionnels afin de fournir à ses clients les processus les plus efficaces. Medidata, Oracle, IBM Watson et Medrio ne sont que quelques-uns des partenaires technologiques.
Contact médias :
Avance Clinical
media@avancecro.com
Kate Thompson
