Adélaïde, Australie | Caroline du Nord, États-Unis - Avance Clinical l'ORC biotechnologique australienne et nord-américaine de premier plan, qui a été primée, et qui offre le meilleur service de recherche et de développement en matière de biotechnologie. GlobalReady qui vise à accélérer le processus d'approbation réglementaire, a ouvert un nouveau siège nord-américain à Wake Forest, en Caroline du Nord.
Avance Clinical a étendu ses activités aux États-Unis l'année dernière afin d'offrir à ses clients un parcours de développement de médicaments sans rupture, de l'Australie aux États-Unis, avec le même ORC.
Avance Clinical est l'ORC australien et néo-zélandais le plus important et le mieux établi en termes de services complets. Il a fait ses preuves en matière d'acceptation des données par la FDA et tous les autres organismes de réglementation importants.
John Mann, vice-président exécutif des opérations nord-américaines d'Avance Clinical, a déclaré qu'il était fier d'inaugurer le nouveau siège nord-américain de l'entreprise.
"Avance Clinical jouit d'une excellente réputation au sein de l'industrie biotechnologique et je suis heureux que nous ayons choisi la Caroline du Nord pour établir notre siège social en Amérique du Nord.
"La région du Triangle de la recherche (Raleigh, Durham et Chapel Hill) compte plus de 600 entreprises spécialisées dans les sciences de la vie.
La taille de l'équipe nord-américaine augmentera considérablement au cours des 12 prochains mois et cet emplacement de choix soutiendra cette croissance".
Yvonne Lungershausen, PDG d'Avance Clinical, s'est récemment rendue en Caroline du Nord pour ouvrir officiellement le nouveau bureau et accueillir les nouveaux membres du personnel.
"Nos opérations en Amérique du Nord offrent à nos clients du secteur de la biotechnologie menant des études de phase précoce en Australie et en Nouvelle-Zélande un voyage transparent vers les États-Unis pour poursuivre leurs programmes de développement clinique, en conservant le même ORC de haute qualité, ce qui réduit les délais et les coûts et fournit des données de qualité acceptées par la FDA.
Plus de 50 clients du secteur de la biotechnologie profitent aujourd'hui de nos services. GlobalReady programme.
Le présent GlobalReady est conçu pour prolonger les investissements des biotechs afin qu'elles puissent atteindre des étapes de développement clinique plus importantes avec des dépenses réduites, tout en ayant l'assurance de disposer de données acceptées par la FDA.
En outre, le rabais attractif de 43,5 % sur les dépenses cliniques en Australie offre à nos clients la possibilité d'utiliser l'expertise et l'équipe de nos opérations en Amérique du Nord, tout en maintenant les services en Australie afin de maximiser leur potentiel de rabais.
Nous soulignons souvent le fait qu'il y a actuellement plus de 280 essais mondiaux de phase III qui ont mené leur étude de phase I en Australie, ce qui démontre une fois de plus que les données australiennes sont acceptables pour la FDA et d'autres autorités réglementaires importantes.
Notre équipe opérationnelle en Amérique du Nord possède une expérience approfondie dans un large éventail de domaines thérapeutiques, en particulier l'oncologie, le système nerveux central (SNC) et les maladies rares.
En outre, les technologies, les systèmes et les processus de meilleures pratiques au niveau mondial sont intégrés dans toutes les régions", a-t-elle déclaré.
L'équipe d'Avance Clinical offre des taux exceptionnels d'approbation et de réussite des études qui peuvent être attribués à son expertise scientifique approfondie, à ses technologies de données avancées, à sa connaissance de l'environnement réglementaire australien, néo-zélandais et nord-américain, ainsi qu'à ses relations étendues avec les sites et les KOLs.
La société est également accréditée en tant qu'ORC en technologie génétique par l'Office of the Gene Technology Regulator (OGTR), ce qui lui permet de gérer des essais précliniques et cliniques pour des vaccins et des thérapies à base d'OGM.
Avance Clinical est à la pointe de la technologie en matière d'essais cliniques et a récemment été classée comme leader mondial dans l'adoption de la technologie DCT par GlobalData et Clinical Trial Arena dans le secteur des CRO.
Le rapport indique que 46 % des essais d'Avance Clinical ont intégré certains éléments des technologies DCT en 2022, notamment la télémédecine, la surveillance à distance et la collecte de données numériques.
Le rapport du DCT note également que la formation du personnel d'Avance Clinical aux dernières technologies a été un facteur clé dans le classement. Voir le rapport complet ici
Avance Clinical a connu une forte croissance et des taux de récurrence inégalés dans l'industrie grâce à sa technologie de pointe associée à des experts cliniques orientés vers la recherche de solutions. C'est la combinaison dont les clients du secteur biopharmaceutique ont clairement besoin dans ce secteur en évolution rapide, compétitif et aux enjeux importants.
