Adélaïde, Australie, Caroline du Nord, États-Unis - GlobalData et Clinical Trial Arena ont identifié Avance Clinical comme le leader mondial de l'adoption de la technologie des essais cliniques décentralisés (ECD), avec 46 % de leurs essais intégrant certains éléments des technologies ECD en 2022, notamment la télémédecine, la surveillance à distance et la collecte de données numériques.
Le rapport DCT note également que la formation du personnel d'Avance Clinical aux technologies DCT a été un facteur clé dans le classement. Voir le rapport complet ici
Avance Clinical, qui est mondialement reconnue pour la qualité de ses données, offre des avantages en termes de coûts et de temps aux entreprises de biotechnologie en phase clinique. Les services d'Avance Clinical GlobalReady soutient le développement clinique des biotechnologies, de la phase initiale à la phase finale, dans le cadre des activités d'Avance Clinical en Australie, en Nouvelle-Zélande et en Amérique du Nord.
Plus de 280 entreprises biotechnologiques mondiales de phase III ont mené leur étude de phase I en Australie et l'ont ensuite étendue à l'échelle mondiale, ce qui démontre la qualité des données australiennes auprès de la FDA et d'autres autorités réglementaires importantes.
Selon le rapport :
"L'arène des essais cliniques a établi une approche taxonomique exclusive qui implique l'examen de milliers de dossiers publics d'essais de médicaments de 2022 qui mentionnent la terminologie de la décentralisation dans les protocoles d'étude, tels qu'ils sont conservés dans la base de données des essais cliniques de GlobalData, la société mère de Espace essais cliniques. La terminologie de la décentralisation comprend des éléments de TCD tels que la télémédecine, la surveillance à distance, la collecte de données numériques, etc.
Priya Nair, analyste principale des essais cliniques chez GlobalData, a déclaré qu'il s'agissait d'une offre en pleine expansion dans le domaine des ORC. "Aux États-Unis, l'utilisation des ECD fait l'objet d'une forte pression, car les directives de la FDA préconisent une plus grande diversité dans les essais, et la diversité va de pair avec les ECD", a-t-elle expliqué.
Yvonne Lungershausen, PDG d'Avance Clinical, a déclaré qu'Avance Clinical utilise toute la gamme des technologies eClincial, notamment ePro, eSource et eConsent, pour soutenir les essais cliniques dans le domaine de la biotechnologie.
"Disposer d'une équipe d'experts formés aux dernières technologies est la clé du succès pour un ORC qui travaille dans des régions où les autorités réglementaires et les exigences sont multiples.
"Les éléments de l'ECD sont incorporés dans les essais afin de mieux gérer les défis temporels et budgétaires des biotechnologies et d'offrir à des populations de patients diverses et éloignées un accès aux essais cliniques", a déclaré M. Lungershausen.
La pandémie a été le catalyseur de l'accélération de l'adoption de méthodes d'essai clinique décentralisées, y compris les options de surveillance à domicile et à distance.
Les DCT présentent des avantages considérables, notamment
- Réduire la charge de travail des patients en matière d'horaires et de déplacements
- Fournir des soins dans le confort du domicile du patient
- Connecter les patients aux essais à l'échelle mondiale - des patients qui étaient autrement inaccessibles dans le cadre de protocoles d'essais plus traditionnels sont désormais disponibles.
Les progrès de l'intelligence artificielle (IA), de l'apprentissage automatique, de l'informatique en nuage et des dispositifs d'autoprélèvement du sang révolutionnent tous le processus décentralisé des essais cliniques.
- Les dispositifs portables présentent un potentiel énorme, qu'ils soient portés comme un bracelet ou comme un patch adhésif sur le corps. Les capacités intégrées à l'IA permettent à ces appareils de mesurer à distance le rythme cardiaque ou le métabolisme d'un patient. Reliés au nuage par des réseaux sécurisés, les cliniciens peuvent recevoir et analyser les données en temps réel.
- Les appels vidéo et les rappels électroniques peuvent améliorer l'observance des patients dans les essais, en incitant les participants à prendre leurs médicaments au bon moment ou à consigner l'évolution de leur journal électronique.
- Les technologies se développent pour permettre un échantillonnage centré sur le patient (auto-prélèvement d'échantillons) avec des dispositifs qui nécessitent l'utilisation d'une lancette ou d'une piqûre au doigt, tandis que d'autres n'en nécessitent pas, ce qui rend les essais cliniques encore plus pratiques.
Pour en savoir plus :
- En savoir plus sur l'avantage australien ici
- En savoir plus sur la GlobalReady modèle ici
- Pour plus d'informations sur les avantages de mener votre prochaine étude avec Avance Clinical, contactez-nous : enquiries@avancecro.com
