EB-373, un promédicament de psilocine breveté, est en bonne voie pour commencer son premier essai clinique chez l'homme au quatrième trimestre de 2023.
CAMBRIDGE, Mass. -
Enveric Biosciences, Inc. (NASDAQ : ENVB) ("Enveric" ou la "société"), une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de nouvelles petites molécules thérapeutiques pour le traitement de l'anxiété, de la dépression et des troubles de la dépendance, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait conclu un accord avec le ministère de la Santé et des Soins de longue durée de l'Union européenne. Avance ClinicalLa société a fait appel aux services d'un organisme de recherche sous contrat (ORC) basé en Australie et présent aux États-Unis, pour son essai clinique de phase 1 prévu sur l'EB-373, le principal candidat de la société ciblant le traitement des troubles de l'anxiété. L'essai clinique de phase 1 devrait débuter au quatrième trimestre 2023.
Dans le cadre de cet accord, Avance Clinical gérera l'essai clinique de phase 1 de l'EB-373 en coordination avec la nouvelle filiale australienne d'Enveric, Enveric Therapeutics Pty, Ltd. L'essai clinique de phase 1 est conçu comme une étude à plusieurs cohortes et à doses croissantes pour mesurer la sécurité et la tolérabilité de l'EB-373. EB-373, un promédicament de psilocine de nouvelle génération, a été reconnu comme une nouvelle entité chimique (NEC) par l'administration australienne des produits thérapeutiques (TGA) et fait actuellement l'objet d'un développement préclinique pour le traitement des troubles de l'anxiété.
"Avec l'établissement de notre filiale australienne, nous nous préparons activement à lancer l'essai de phase 1 prévu pour l'EB-373 et nous sommes heureux d'avoir Avance Clinical comme partenaire CRO, compte tenu de l'expertise et de l'expérience prouvées de la société dans la gestion de programmes cliniques de stade précoce en Australie", a déclaré Joseph Tucker, Ph.D., directeur et PDG d'Enveric Bioscience. "EB-373 a le potentiel d'apporter une innovation indispensable au traitement des troubles anxieux, qui sont mal desservis par les options thérapeutiques actuelles. Nous sommes impatients d'évaluer le potentiel de l'EB-373 dans ce premier essai clinique de phase 1 sur l'homme, comme une première étape vers la construction d'un pipeline plus large de prodrogues de psilocine exclusives et d'autres composés innovants, inspirés des psychédéliques, pour une gamme de conditions de santé mentale."
"Nous sommes ravis de travailler avec Enveric et nous sommes impatients de mettre à profit l'expertise que nous avons acquise en gérant des programmes cliniques de stade précoce en Australie pour favoriser le développement de l'EB-373 ", a déclaré Yvonne Lungershausen, PDG d'Avance Clinical. "Nous nous réjouissons d'être un partenaire précieux d'Enveric dans l'exécution du programme clinique EB-373 et de veiller à ce que des données de la plus haute qualité soient générées pour soutenir les demandes d'autorisation de mise sur le marché au niveau mondial."
À propos de l'EB-373
Le principal candidat-médicament d'Enveric, EB-373, est une nouvelle entité chimique (NEC), conçue comme un promédicament de psilocine propriétaire de nouvelle génération et développée en tirant parti de sa plateforme de découverte de médicaments Psybrary™ pour cibler les troubles de l'anxiété. Dans les études précliniques, l'EB-373 a interagi efficacement avec différents types de récepteurs de la sérotonine, y compris le récepteur de la sérotonine 5-HT2A, ce qui a entraîné l'induction de la réaction caractéristique de contraction de la tête chez la souris. Dans un modèle comportemental animal de l'anxiété, le test d'enfouissement de billes chez des souris soumises à un stress chronique, l'EB-373 a permis de rétablir rapidement le taux d'enfouissement de billes le premier jour, conformément au taux de contrôle au départ, avec des effets bénéfiques durables jusqu'à la fin de l'expérience, 7 jours après l'administration.
À propos d'Enveric Biosciences
Enveric Biosciences (NASDAQ : ENVB) est une société de biotechnologie qui se consacre au développement de nouvelles petites molécules thérapeutiques pour le traitement de l'anxiété, de la dépression et des troubles de la dépendance. En s'appuyant sur sa plateforme unique de découverte et de développement, The Psybrary™, Enveric a créé un solide portefeuille de propriété intellectuelle de nouvelles entités chimiques pour des indications spécifiques en santé mentale. Le programme phare d'Enveric, EB-373, est un promédicament de nouvelle génération de la psilocine, le métabolite actif de la psilocybine. EB-373 est le principal candidat-médicament de la série EVM201, dont le développement préclinique est en cours pour traiter les troubles anxieux. Enveric fait également progresser sa troisième génération de produits thérapeutiques, la série EVM301, qui vise à éliminer l'expérience psychédélique et à supprimer les effets indésirables, à réduire les problèmes de sécurité et à offrir une approche nouvelle et holistique du traitement des troubles du système nerveux central. Enveric a son siège à Naples, en Floride, et des bureaux à Cambridge, dans le Massachusetts, et à Calgary, au Canada. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.enveric.com.
À propos d'Avance Clinical
Avance Clinical est le plus grand CRO australien et américain à service complet qui fournit des essais cliniques de qualité, avec des données acceptées au niveau mondial, en Australie, en Nouvelle-Zélande et aux États-Unis pour les biotechs internationales. Les clients de l'entreprise sont des biotechs qui ont besoin de services de recherche clinique orientés vers des solutions rapides, agiles et adaptatives. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.avancecro.com.
Déclarations prospectives
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