Sydney, Australie/San Diego, États-Unis - Avance Clinical, l'ORC australien pour les biotechnologies, s'est étendu à l'Amérique du Nord avec l'acquisition de C3 Research Associates, une société partenaire de l'ORC, afin de permettre aux clients des biotechnologies de passer sans encombre des études de première phase aux études de phase ultérieure. Avance Clinical bénéficie du soutien du groupe de capital-investissement Riverside Company pour son programme d'expansion mondiale.
Avance Clinical est l'ORC australien et néo-zélandais le plus important et le mieux établi en termes de services complets. Il a fait ses preuves en matière d'acceptation des données par la FDA et tous les autres organismes de réglementation importants.
Les activités combinées d'Avance Clinical en Australie, en Nouvelle-Zélande et en Amérique du Nord offrent un service unique. GlobalReady modèle de développement de médicaments pour les biotechnologies.
Yvonne Lungershausen, directrice générale d'Avance Clinical, a déclaré : "Nous sommes très heureux d'être en mesure d'offrir des services de qualité à nos clients :
"Avance Clinical a travaillé avec C3 Research Associates au cours des dernières années et ils partagent une culture similaire et un accent sur le service à la clientèle et l'excellence clinique. Cette relation solide a fait de C3 Research Associates un choix d'acquisition naturel pour les plans d'expansion d'Avance Clinical en Amérique du Nord. Le processus de due diligence a duré plus de 6 mois et nous sommes ravis d'accueillir notre équipe américaine et d'offrir à nos clients l'expertise de C3 Research Associates. GlobalReady pour nos clients.
Cette acquisition permet à nos clients du secteur de la biotechnologie qui mènent des études de phase précoce en Australie et en Nouvelle-Zélande de se rendre en toute transparence aux États-Unis pour poursuivre leurs programmes de développement clinique, en conservant le même ORC de haute qualité, ce qui réduit les délais et les coûts et permet de fournir des données de qualité acceptées par la FDA. Cette GlobalReady est conçu pour prolonger les investissements des biotechs afin qu'elles puissent atteindre des étapes de développement clinique plus importantes avec des dépenses réduites, tout en ayant l'assurance de disposer de données acceptées par la FDA.
En outre, le rabais attractif de 43,5 % sur les dépenses cliniques en Australie offre à nos clients la possibilité d'utiliser l'expertise et l'équipe de nos opérations en Amérique du Nord, tout en maintenant les services en Australie afin de maximiser leur potentiel de rabais.
Nous soulignons souvent le fait qu'il y a actuellement plus de 280 essais mondiaux de phase III qui ont mené leur étude de phase I en Australie, ce qui démontre une fois de plus que les données australiennes sont acceptables pour la FDA et d'autres autorités réglementaires importantes.
Nous allons réaliser des investissements importants dans nos activités aux États-Unis, notamment en portant l'équipe à plus de 120 personnes et en tirant parti de leur expérience approfondie dans un large éventail de domaines thérapeutiques, en particulier l'oncologie.
Les clients peuvent être assurés que les technologies, les systèmes et les processus les plus performants au monde seront intégrés dans toutes les régions".
Ce système sans faille GlobalReady Le parcours est conçu pour que les biotechnologies puissent réussir :
- Tirer parti de la situation australienne en matière d'essais cliniques de phase précoce (pas d'IND et abattement fiscal de 43,5 %)
- Transition ou expansion en Amérique du Nord pour les phases ultérieures - sans changer de CRO (conserver les connaissances, les processus et l'équipe de l'étude)
- Opérationnaliser de manière transparente les essais d'augmentation de la dose et d'expansion de la dose dans les deux régions.
- Exploiter les avantages significatifs en termes de vitesse et de coûts
- être assuré de disposer de données de qualité - transférables et facilement acceptables par la FDA et d'autres autorités réglementaires
L'équipe d'Avance Clinical offre des taux exceptionnels d'approbation et de réussite des études qui peuvent être attribués à son expertise scientifique approfondie, à ses technologies de données avancées, à sa connaissance de l'environnement réglementaire australien, néo-zélandais et nord-américain, ainsi qu'à ses relations étendues avec les sites et les KOLs.
La société est également accréditée en tant qu'ORC en technologie génétique par l'Office of the Gene Technology Regulator (OGTR), ce qui lui permet de gérer des essais précliniques et cliniques pour des vaccins et des thérapies à base d'OGM.
Avance Clinical a connu une forte croissance et des taux de récurrence inégalés dans l'industrie grâce à sa technologie de pointe associée à des experts cliniques orientés vers la recherche de solutions. C'est la combinaison dont les clients du secteur biopharmaceutique ont clairement besoin dans ce secteur en évolution rapide, compétitif et aux enjeux importants.
Avance Clinical a été récompensée ces deux dernières années par le prestigieux prix Frost & Sullivan Prix des meilleures pratiques de l'ORC.
Pour en savoir plus sur l'avantage australien, cliquez ici https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Rencontrez l'équipe dirigeante nord-américaine ici https://www.avancecro.com/avance-clinical-north-america-operations/
Pour plus d'informations sur les avantages de mener votre prochaine étude avec Avance Clinical, contactez-nous : https://www.avancecro.com/contact-us/
À propos d'Avance Clinical
Avance Clinical est le plus grand ORC australien à service complet, présent en Australie, en Nouvelle-Zélande et en Amérique du Nord, qui réalise des essais cliniques de qualité avec des données acceptées dans le monde entier pour des entreprises biotechnologiques internationales. Les clients de l'entreprise sont des biotechs qui en sont aux premières phases de développement de médicaments et qui ont besoin de services de recherche clinique rapides, agiles et adaptables, axés sur les solutions.
Prix Frost & Sullivan
Avance Clinical, qui a reçu le prix Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award au cours des deux dernières années, fournit des services d'ORC dans la région depuis 24 ans.
De la phase préclinique à la phase finale
Avance Clinical propose des services précliniques avec son équipe expérimentée ClinicReady jusqu'aux services cliniques de dernière phase, en tirant parti d'importantes remises incitatives du gouvernement allant jusqu'à 43,5 % et de processus réglementaires de démarrage rapide.
Fort de son expérience dans plus de 110 indications, l'ORC est en mesure de fournir des résultats de premier ordre et des données de haute qualité acceptées au niveau international pour l'examen par la FDA et l'EMA.
Technologie
Avance Clinical utilise une technologie de pointe et des systèmes de référence dans tous les domaines fonctionnels afin d'offrir à ses clients les processus les plus efficaces. Medidata, Oracle, IBM et Medrio ne sont que quelques-uns des partenaires technologiques.
