Plus de 40 clients du secteur de la biotechnologie profitent aujourd'hui des services d'Avance Clinical. GlobalReady qui permet un développement clinique rationalisé depuis la phase initiale en Australie jusqu'aux sites d'Amérique du Nord pour les phases ultérieures. Le tout avec un seul ORC et des équipes dédiées dans les deux régions.
Avance Clinical a fait cette annonce à Biotech Showcase 2023, où l'équipe est disponible pour des réunions par l'intermédiaire de PartenariatUn.
"Compte tenu de l'adoption rapide et réussie de la GlobalReady Nous nous attendons à ce que plus de la moitié de nos clients biotechs rejoignent le programme dans les six prochains mois, a déclaré Yvonne Lungershausen, PDG d'Avance Clinical.
GlobalReady sont principalement des entreprises de biotechnologie des États-Unis et d'Asie, un nombre croissant d'entreprises européennes étant attendues au cours des prochains mois.
Avance Clinical est la principale CRO biotechnologique basée en Australie et opérant aux États-Unis, qui a été récompensée par Frost & Sullivan au cours des trois dernières années par le prestigieux CRO Leadership Award.
Yvonne Lungershausen, présidente-directrice générale de la Commission européenne, a déclaré à ce propos
"Ces clients du secteur de la biotechnologie bénéficient déjà de notre expansion en Amérique du Nord et en Europe. GlobalReady.
Les GlobalReady est conçu pour prolonger les investissements des biotechs afin qu'elles puissent atteindre des étapes de développement clinique plus importantes avec des dépenses réduites, tout en ayant l'assurance de disposer de données acceptées par la FDA.
GlobalReady permet à nos clients du secteur de la biotechnologie qui mènent des études de phase précoce en Australie et en Nouvelle-Zélande de se rendre sans problème aux États-Unis pour poursuivre leurs programmes de développement clinique, en conservant le même ORC de haute qualité, ce qui réduit les délais et les coûts et permet d'obtenir des données de qualité acceptées par la FDA.
En outre, le rabais attractif de 43,5 % sur les dépenses cliniques en Australie offre à nos clients la possibilité d'utiliser l'expertise et l'équipe de nos opérations en Amérique du Nord, tout en maintenant les services en Australie afin de maximiser leur potentiel de rabais.
Nous soulignons souvent le fait qu'il y a actuellement plus de 280 essais mondiaux de phase III qui ont mené leur étude de phase I en Australie, ce qui démontre une fois de plus l'acceptabilité des données australiennes auprès de la FDA et d'autres autorités réglementaires majeures".
Ce système sans faille GlobalReady Le parcours est conçu pour que les biotechnologies puissent réussir :
- Tirer parti de la situation australienne en matière d'essais cliniques de phase précoce (pas d'IND et abattement fiscal de 43,5 %)
- Transition ou expansion en Amérique du Nord pour les phases ultérieures - sans changer de CRO (conserver les connaissances, les processus et l'équipe de l'étude)
- Opérationnaliser de manière transparente les essais d'augmentation de la dose et d'expansion de la dose dans les deux régions.
- Exploiter les avantages significatifs en termes de vitesse et de coûts
- être assuré de disposer de données de qualité - transférables et facilement acceptables par la FDA et d'autres autorités réglementaires
"Nous avons démontré, grâce à notre forte croissance et à nos taux de fidélisation les plus élevés de l'industrie, que notre concentration sur une technologie de référence associée à des experts cliniques orientés vers les solutions est la combinaison dont nos clients du secteur biotechnologique ont besoin pour réussir sur le plan clinique", a déclaré Yvonne Lungershausen.
Selon Frost & Sullivan, dans le cadre de l'évaluation de l'entreprise par un analyste indépendant pour le CRO Award :
"Avance Clinical reste un partenaire de confiance, qui a acquis la réputation d'offrir ce qu'il y a de mieux dans l'industrie des ORC. Grâce à ses excellentes performances globales, Avance Clinical se voit décerner par Frost & Sullivan le prix 2022 Asia-Pacific Customer Value Leadership Award dans le secteur des organismes de recherche sous contrat".
Pour en savoir plus :
- En savoir plus sur l'avantage australien ici
- En savoir plus sur la GlobalReady modèle ici
- Pour plus d'informations sur les avantages de mener votre prochaine étude avec Avance Clinical, contactez-nous : enquiries@avancecro.com
Avance Clinical est le plus grand CRO australien et américain à service complet qui fournit des essais cliniques de qualité, avec des données acceptées au niveau mondial, en Australie, en Nouvelle-Zélande et aux États-Unis pour les biotechs internationales. Les clients de l'entreprise sont des biotechs qui en sont aux premières phases de développement de médicaments et qui ont besoin de services de recherche clinique rapides, agiles et adaptables, axés sur les solutions.
Prix Frost & Sullivan
Avance Clinical, qui a reçu le prix Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award au cours des trois dernières années, fournit des services de CRO dans la région depuis plus de 24 ans.
De la phase préclinique à la phase 1 et 2
Avance Clinical propose des services précliniques avec son équipe expérimentée ClinicReady jusqu'aux services cliniques de phase 1 et 2, en tirant parti d'importantes remises incitatives du gouvernement pouvant aller jusqu'à 43,5 % et de processus réglementaires rapides.
Fort de son expérience dans plus de 110 indications, l'ORC est en mesure de fournir des résultats de premier ordre et des données de haute qualité acceptées au niveau international pour l'examen par la FDA et l'EMA.
Technologie
Avance Clinical utilise une technologie de pointe et des systèmes de premier ordre dans tous les domaines fonctionnels afin de fournir à ses clients les processus les plus efficaces. Medidata, Oracle, IBM Watson et Medrio ne sont que quelques-uns des partenaires technologiques.
