Adélaïde, Australie | San Diego, États-Unis - Avance Clinical l'ORC biotechnologique australienne et nord-américaine la plus primée, qui offre une gamme complète de produits et de services. GlobalReady qui s'adresse aux entreprises de biotechnologie en phase initiale afin d'accélérer le processus d'approbation réglementaire, a été invitée à se joindre à l'équipe de la Commission européenne. Sommet Evolution Europe 2023 (Montreux, Suisse, 20 avril - 21 avril 2023). Le panel de discussion est axé sur l'évolution des essais cliniques, y compris la technologie, les ECD, la réduction des délais et des coûts, la planification du développement des médicaments en vue de leur approbation, et l'extension à l'échelle mondiale lors des phases ultérieures.
Yvonne Lungershausen, PDG d'Avance Clinical, a été invitée à partager l'expérience et les projections futures des ORC australiennes et américaines, en mettant l'accent sur le centrage sur le patient et les essais cliniques décentralisés (ECD), à l'occasion de la conférence de l'ORC sur les essais cliniques décentralisés. Sommet européen de l'évolution 2023.
Avance Clinical a récemment été identifiée par GlobalData comme un leader mondial de la technologie DCT.
Le Sommet de l'évolution est un forum de haut niveau, sur invitation uniquement, qui réunit les principaux responsables de la recherche clinique et les fournisseurs de solutions innovantes. Le contenu du sommet est aligné sur les principaux défis et intérêts de la R&D clinique, les développements pertinents du marché, et les idées et stratégies pratiques et progressives adoptées par les pionniers qui ont réussi. Voir tous les détails ici
Avance Clinical a récemment été classée leader mondial de l'adoption des technologies DCT par GlobalData et Clinical Trial Arena dans le secteur des ORC. Le rapport indique que 46 % des essais d'Avance Clinical ont intégré certains éléments des technologies DCT en 2022, notamment la télémédecine, la surveillance à distance et la collecte de données numériques.
Le rapport du DCT note également que la formation du personnel d'Avance Clinical aux dernières technologies a été un facteur clé dans le classement. Voir le rapport complet ici
L'offre clinique unique d'Avance Clinical GlobalReady permet aux biotechs qui ont achevé les phases initiales et intermédiaires en Australie de passer rapidement et de manière transparente aux États-Unis en vue de préparer les approbations de la FDA, le tout avec un seul CRO et des équipes dédiées dans les deux régions, ce qui réduit les délais et les coûts et permet d'obtenir des données de qualité.
Il y a actuellement plus de 280 essais mondiaux de phase III qui ont mené leur étude de phase I en Australie, ce qui démontre l'acceptabilité des données australiennes auprès de la FDA et d'autres autorités réglementaires importantes.
Plus de 40 clients du secteur de la biotechnologie profitent aujourd'hui des services d'Avance Clinical. GlobalReady programme.
Ce système sans faille GlobalReady Le voyage est conçu pour que les biotechnologies puissent :
- Tirer parti de la situation australienne en matière d'essais cliniques de phase précoce (pas d'IND et abattement fiscal de 43,5 %)
- Transition ou expansion en Amérique du Nord pour les phases ultérieures - sans changer de CRO (conserver les connaissances, les processus et l'équipe de l'étude)
- Opérationnaliser de manière transparente les essais d'augmentation de la dose et d'expansion de la dose dans les deux régions.
- Exploiter les avantages significatifs en termes de vitesse et de coûts
- être assuré de disposer de données de qualité - transférables et facilement acceptables par la FDA et d'autres autorités réglementaires
Pour en savoir plus :
- En savoir plus sur l'avantage australien ici
- En savoir plus sur la GlobalReady modèle ici
- Pour plus d'informations sur les avantages de mener votre prochaine étude avec Avance Clinical, contactez-nous : enquiries@avancecro.com
Avance Clinical est le plus grand CRO australien et américain à service complet qui fournit des essais cliniques de qualité, avec des données acceptées au niveau mondial, en Australie, en Nouvelle-Zélande et aux États-Unis pour les biotechs internationales. Les clients de l'entreprise sont des biotechs qui en sont aux premières phases de développement de médicaments et qui ont besoin de services de recherche clinique rapides, agiles et adaptables, axés sur les solutions.
Prix Frost & Sullivan
Avance Clinical, qui a reçu le prix Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award au cours des trois dernières années, fournit des services de CRO dans la région depuis plus de 24 ans.
De la phase préclinique à la phase 1 et 2
Avance Clinical propose des services précliniques avec son équipe expérimentée ClinicReady jusqu'aux services cliniques de phase 1 et 2, en tirant parti d'importantes remises incitatives du gouvernement pouvant aller jusqu'à 43,5 % et de processus réglementaires rapides.
Fort de son expérience dans plus de 110 indications, l'ORC est en mesure de fournir des résultats de premier ordre et des données de haute qualité acceptées au niveau international pour l'examen par la FDA et l'EMA.
Technologie
Avance Clinical utilise une technologie de pointe et des systèmes de premier ordre dans tous les domaines fonctionnels afin de fournir à ses clients les processus les plus efficaces. Medidata, Oracle, IBM Watson et Medrio ne sont que quelques-uns des partenaires technologiques.
