호주 애들레이드 | 미국 샌디에이고 - 아방스 임상 수상 경력에 빛나는 호주 및 북미의 선도적인 바이오테크 CRO로, 다음과 같은 서비스를 제공합니다. 글로벌레디 초기 단계의 바이오테크 기업을 대상으로 규제 승인까지의 경로를 가속화하기 위한 프로그램에 초대되었습니다. 에볼루션 유럽 서밋 2023 (스위스 몽트뢰, 2023년 4월 20일 - 4월 21일). 패널 토론의 주제는 다음과 같습니다. 기술, DCT, 시간 및 비용 절감, 승인을 위한 신약 개발 계획, 이후 단계의 글로벌 확장을 포함한 임상시험의 진화에 대해 알아보세요.
Avance Clinical의 CEO인 이본 렁거스하우젠은 환자 중심성 및 분산형 임상시험(DCT)에 초점을 맞춘 호주 및 미국 CRO 경험과 향후 전망을 공유하도록 초대되었습니다. 에볼루션 유럽 서밋 2023.
Avance Clinical은 최근 GlobalData에서 DCT 기술 분야의 글로벌 리더로 선정되었습니다.
에볼루션 서밋은 선도적인 임상 연구 경영진과 혁신적인 솔루션 제공업체를 초청하는 초대 전용 프리미엄 포럼입니다. 이 서밋의 콘텐츠는 주요 임상 R&D 과제 및 관심사, 관련 시장 발전, 성공적인 선구자들이 채택한 실용적이고 진보적인 아이디어와 전략에 맞춰 구성됩니다. 자세한 내용 보기 여기
Avance Clinical은 최근 글로벌데이터(GlobalData)와 임상시험 아레나(Clinical Trial Arena)가 선정한 CRO 부문에서 DCT 기술 도입의 세계적 리더로 선정되었습니다. 이 보고서에 따르면 2022년 Avance Clinical의 임상시험 중 46%가 원격 의료, 원격 모니터링, 디지털 데이터 수집 등 DCT 기술의 일부 요소를 통합한 것으로 나타났습니다.
DCT 보고서는 또한 Avance Clinical의 최신 기술에 대한 직원 교육이 순위 선정의 핵심 요소라고 언급했습니다. 여기에서 보고서 전문 보기
Avance Clinical의 고유한 임상 제품 글로벌레디 를 통해 호주에서 초기 및 중간 단계를 완료한 바이오테크 기업이 FDA 승인을 준비하기 위해 미국으로 신속하고 원활하게 전환할 수 있으며, 두 지역에 걸쳐 하나의 CRO와 전담 팀을 통해 시간과 비용을 절감하고 양질의 데이터를 제공할 수 있습니다.
현재 호주에서 1상 임상시험을 수행한 글로벌 3상 임상시험은 280건 이상이며, 이는 FDA 및 기타 주요 규제 당국에서 호주의 데이터 수용성을 입증한 것입니다.
현재 40개 이상의 생명공학 고객이 Avance Clinical의 글로벌레디 프로그램입니다.
이 매끄럽게 글로벌레디 여정은 바이오테크 기업이 할 수 있도록 설계되었습니다:
- 호주의 초기 단계 임상 시험 환경 활용 (IND 없음 및 43.5 % 세금 환급)
- 이후 단계를 위해 북미로 전환 또는 확장 - CRO를 변경하지 않고 (학습 지식 및 프로세스 / 팀 유지)
- 두 지역에서 글로벌 용량 증량 및 용량 확장 시험을 원활하게 운영
- 상당한 속도와 비용 이점을 활용
- 양질의 데이터를 보장하십시오 - FDA 및 기타 규제 당국이 양도 가능하고 쉽게 수용 할 수 있습니다.
자세히 알아보기:
- 오스트레일리안 어드밴티지에 대해 알아보기 여기
- 에 대해 알아보기 글로벌레디 모델 여기
- Avance Clinical 에서 다음 연구를 실행할 때의 이점에 대한 자세한 내용은 다음 연락처로 문의하십시오. enquiries@avancecro.com
Avance Clinical 은 호주, 뉴질랜드 및 미국에서 국제 생명 공학을 위해 전 세계적으로 인정되는 데이터와 함께 양질의 임상 시험을 제공하는 호주 및 미국 최대의 프리미엄 풀 서비스 CRO입니다. 이 회사의 고객은 신속하고 민첩하며 적응력있는 솔루션 지향적 인 임상 연구 서비스가 필요한 약물 개발 초기 단계의 생명 공학자입니다.
Frost & Sullivan Awards
지난 3년 동안 Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award를 수상한 Avance Clinical은 24년 이상 이 지역에서 CRO 서비스를 제공해 왔습니다.
전임상 - 1 및 2 단계까지
Avance Clinical 은 경험이 풍부한 ClinicReady 팀과 함께 최대 43.5 %의 상당한 정부 인센티브 리베이트 및 신속한 창업 규제 프로세스를 활용하여 1 상 및 2 단계 임상 서비스를 제공합니다.
CRO는 110개 이상의 적응증에 대한 경험을 바탕으로 FDA 및 EMA 검토를 위해 세계적 수준의 결과와 국제적으로 인정되는 고품질 데이터를 제공할 수 있습니다.
기술
Avance Clinical은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 골드 표준 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. Medidata, Oracle, IBM Watson 및 Medrio는 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.
