Le principal ORC australien pour les biotechnologies et Frost & Sullivan Prix du leadership sur le marché des ORC en Asie-Pacifique vainqueur Avance Clinical a été invitée à présenter l'avenir des essais cliniques décentralisés lors de l'événement Conférence Oracle Health Sciences Connect.
Titre : Essais décentralisés - Pas de retour en arrière possible
Le temps : 23 avril 2021 - 15h05 (Australie/Adelaide ACST).
Yvonne Lungershausen, PDG d'Avance Clinical, a partagé les idées de la société sur l'avenir des essais cliniques décentralisés (ECD) et sur les facteurs liés à la technologie et aux patients qui en détermineront le succès.
Avance Clinical utilise la gamme complète des technologies eClincial pour soutenir les clients qui souhaitent des ECD ou une approche basée sur le site, tout en tirant parti de la technologie de pointe, notamment ePro, eSource et eConsent.
"Les ECD deviennent rapidement la nouvelle norme et il s'agit d'une opportunité incroyable pour le secteur du développement de médicaments ainsi que pour les populations de patients diverses et éloignées qui auront désormais accès aux essais cliniques", a déclaré M. Lungershausen.
"La pandémie a été le catalyseur de l'accélération de l'adoption de méthodes d'essais cliniques décentralisées, car les gens ont cessé de participer aux essais et de se rendre dans les cliniques. Les essais ont été bloqués, mettant en péril des vies humaines et des investissements importants.
Yvonne Lungershausen a déclaré que les TCD présentaient des avantages considérables, notamment
- Réduire les contraintes de calendrier et de déplacement pour les patients - fournir des soins dans le confort du domicile du patient.
- Connecter les patients aux essais à l'échelle mondiale - des patients qui étaient autrement inaccessibles dans le cadre de protocoles d'essais plus traditionnels sont désormais disponibles.
Selon elle, les défis à relever sont les suivants :
- Manque de contacts humains et de continuité des soins aux patients
- Distribution de produits expérimentaux vers des destinations plus éloignées
- Supervision de la conformité et des procédures de l'étude au domicile du patient
La présentation couvre également les progrès de l'intelligence artificielle (IA), de l'apprentissage automatique, de l'informatique en nuage et des dispositifs d'autoprélèvement du sang, qui révolutionnent tous le processus décentralisé des essais cliniques.
- Les dispositifs portables présentent un potentiel énorme, qu'ils soient portés comme un bracelet ou comme un patch adhésif sur le corps. Les capacités intégrées à l'IA permettent à ces appareils de mesurer à distance le rythme cardiaque ou le métabolisme d'un patient. Reliés au nuage par des réseaux sécurisés, les cliniciens peuvent recevoir et analyser les données en temps réel.
- Les appels vidéo et les rappels électroniques peuvent améliorer l'observance des patients dans les essais, en incitant les participants à prendre leurs médicaments au bon moment ou à consigner l'évolution de leur journal électronique.
- Les technologies se développent pour permettre un échantillonnage centré sur le patient (auto-prélèvement d'échantillons) avec des dispositifs qui nécessitent soit l'utilisation d'une lancette, soit une piqûre au doigt, tandis que d'autres n'en nécessitent pas, ce qui rend les essais cliniques encore plus pratiques.
