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L'enquête d'Avance Clinical auprès des biotechs américaines révèle que 21 % d'entre elles ne savent pas que les données cliniques australiennes sont acceptées par la FDA et d'autres autorités réglementaires majeures.

Le principal ORC australien pour les biotechnologies et Frost & Sullivan Prix du leadership sur le marché des ORC en Asie-Pacifique recipient Avance Clinical a annoncé les résultats de son enquête sur les connaissances en matière d'essais cliniques en Australie à Endpoints News dans le cadre de sa présence à BIO Digital 2021.

Les résultats de l'enquête sont les suivants

  • 21% ne savent pas que les données australiennes sont acceptées par la FDA et d'autres autorités réglementaires importantes.
  • moins de la moitié des personnes interrogées connaissaient le rabais de 43,5 % accordé par l'Australie sur les dépenses de recherche clinique
  • 52 % seulement savaient que les études pouvaient être approuvées en moins de 5 semaines en Australie.

L'enquête a été envoyée aux abonnés d'Endpoints News dans les centres de biotechnologie des côtes est et ouest des États-Unis.

L'équipe d'Avance Clinical participe virtuellement à BIO Digital 2021 et est disponible sur la plateforme BIO One-on-One Partnering™ pour discuter des avantages de mener des essais en Australie.

Yvonne Lungershausen, PDG d'Avance Clinical, a déclaré que l'enquête avait pour but de déterminer le niveau de sensibilisation des entreprises de biotechnologie aux principaux avantages liés à la réalisation d'essais cliniques en Australie.

"Les promoteurs sont bien conscients de la qualité de la recherche australienne, mais il semble, d'après l'enquête, que certains avantages clés, notamment l'acceptation des données, le rabais et l'approbation réglementaire accélérée, ne soient pas encore largement connus", a déclaré Yvonne Lungershausen.

"L'environnement des essais cliniques en Australie favorise une approbation réglementaire rapide et comprend l'un des rabais les plus attractifs sur les coûts cliniques dans le cadre du programme d'incitation à l'attraction des essais cliniques du gouvernement australien."

Avance Clinical a récemment remporté le prix BDO Prix de l'excellence en affaires 2021 L'ORC de taille moyenne a la réputation d'aller au-delà des normes du secteur en matière de temps et de soutien aux promoteurs et de fournir au personnel la formation et les ressources nécessaires pour assurer l'excellence de la gestion de la recherche clinique. L'ORC de taille moyenne a la réputation d'aller au-delà du temps et du soutien standard du secteur pour les sponsors et de fournir au personnel la formation et les ressources nécessaires pour atteindre l'excellence dans la gestion de la recherche clinique.

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