Adelaide, Australien | North Carolina, USA - Avance Clinical, der preisgekrönte australische und nordamerikanische Marktführer unter den CROs für Biotechs, wird an der Weltimpfstoffkongress in Washington DC (1.-4. April 2024) und informieren Sie über die neuesten Entwicklungen bei klinischen Studien, einschließlich der Ankündigung von Uvax Bio. (Stand #267)
Yvonne Lungershausen, CEO von Avance Clinical, sagte, dass der Weltimpfstoffkongress ein wichtiges Ereignis für die US-amerikanischen und australischen Teams des Unternehmens sei, da sie sich im Bereich der CRO-Dienstleistungen für Biotech-Impfstoffe weiterhin auszeichnen.
Lungershausen sagte, Avance Clinical sei ein mittelgroßes, agiles und reaktionsschnelles CRO mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei der raschen Entwicklung hochwertiger klinischer Programme. "Das macht uns zu einem idealen CRO-Partner für Biotech-Unternehmen, die sich auf Impfstoffe konzentrieren", sagte sie. Laut Lungershausen hat das Unternehmen bedeutende Erfolge bei Impfstoffkunden im Bereich der Infektionskrankheiten, einschließlich COVID-19 und RSV, sowie bei anderen Krankheiten wie Bluthochdruck und Schuppenflechte erzielt.
Sie sagte, Avance Clinical sei stolz darauf, mit vielen innovativen Impfstoff-Biotech-Unternehmen zusammenzuarbeiten, darunter Uvax Bio die gerade einen weiteren Meilenstein in ihrer HIV-Studie der Phase I bekannt gegeben haben. Mary Giffear, Direktorin für klinische Operationen bei Uvax Bio, berichtete: "Wir haben die Rekrutierung in unserer Phase-1-Studie mit den HIV-1-Impfstoffkandidaten UVAX-1107 und UVAX-1197 abgeschlossen, und die Studie in Australien verläuft nach Plan.
Yvonne Lungershausen, CEO von Avance Clinical, mit Pedro Garbes, Vice President, Global Medical Lead von Uvax Bio, am Hauptsitz von Avance in Adelaide, Australien, im Jahr 2024.
Laut Lungershausen konzentriert sich Avance Clinical auf die Beschleunigung der Medikamentenentwicklung für seine Biotech-Kunden, von der präklinischen Phase bis zur Phase III.
"Dies ist unser GlobalReady-Programm, und wir haben mehr als 90 Biotech-Kunden, die diesen einzigartigen, rationalisierten Prozess für mehrere Regionen nutzen. Mit einer globalisierten Strategie sorgen wir bei jedem Schritt für Effizienz", sagte sie.
"Biotechs suchen nach einem Partner, der ihnen einen nahtlosen Übergang ermöglicht und sie in die Lage versetzt, schnell mit qualitativ hochwertigen Daten zu starten, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und anderen Zulassungsbehörden ohne weiteres akzeptiert werden. Unser internes globales Team für regulatorische Angelegenheiten hilft Biotechs dabei, die komplexen regulatorischen Anforderungen sicher zu bewältigen und unsere Kunden bei der Einreichung von Anträgen bei der FDA, EMA und TGA zu unterstützen", sagte sie.
"Darüber hinaus gewährleistet unser GlobalReady Site Partnership Network mit über 1.250 hochqualifizierten Standorten in den Vereinigten Staaten ein Höchstmaß an Effizienz und Effektivität bei den klinischen Studien unseres Biotech-Unternehmens", sagte sie.
Ein weiterer entscheidender Vorteil für Impfstoff-Biotechs ist, dass Avance Clinical als Gentech-CRO akkreditiert ist und somit präklinische und klinische Versuche für Impfstoffe und GVO-Therapien durchführen kann.
Das Büro des Gentechnik-Regulierers (Office of the Gene Technology Regulator, OGTR) hat weltweit konforme Vorschriften und Akkreditierungen entwickelt, die mit internationalen Richtlinien übereinstimmen.
Dr. Gabriel Kremmidiotis, Chief Scientific Officer von Avance Clinical, sagte: "Das bedeutet, dass wir als OGTR-akkreditiertes CRO unsere internationalen Biotech-Kunden mit umfangreichen OGTR-Kenntnissen und Erfahrungen unterstützen können, um ihre klinische Forschung zu beschleunigen. In der Tat würden wir behaupten, dass die Klarheit der OGTR-Vorschriften Australien zu einem der attraktivsten Standorte für die Zell- und Gentechnologieforschung macht", sagte er.
Avance Clinical auf dem Weltimpfstoffkongress 2024
Erfahren Sie mehr:
- Erfahren Sie hier mehr über das GlobalReady-Modell https://www.avancecro.com/avance-clinical-north-america-operations/
- Für weitere Informationen über die Vorteile der Durchführung Ihrer nächsten Studie mit Avance Clinical kontaktieren Sie uns: enquiries@avancecro.com
Über Avance Clinical
Avance Clinical ist das größte australische und nordamerikanische Premium-Full-Service-CRO, das in Australien, Neuseeland und den USA qualitativ hochwertige klinische Studien mit weltweit anerkannten Daten für internationale Biotechs durchführt. Die Kunden des Unternehmens sind Biotech-Unternehmen, die die Phasen I bis III ihres Arzneimittelentwicklungsprogramms abschließen und schnelle, flexible und anpassungsfähige lösungsorientierte klinische Forschungsdienstleistungen benötigen.
Frost & Sullivan-Auszeichnungen
Avance Clinical, das in den vergangenen vier Jahren mit dem Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award ausgezeichnet wurde, bietet seit mehr als 26 Jahren CRO-Dienstleistungen in der Region an.
Präklinisch bis zur mittleren bis späten Phase
Avance Clinical bietet mit seinem erfahrenen ClinicReady-Team präklinische Dienstleistungen von der Präklinik bis zur klinischen Phase III an und nutzt dabei erhebliche Rabatte der australischen Regierung von bis zu 43,5 % sowie schnelle Zulassungsverfahren.
Mit seiner Erfahrung in mehr als 120 Indikationen kann das CRO erstklassige Ergebnisse und hochwertige, international anerkannte Daten für die Prüfung durch die FDA und EMA liefern.
Technologie
Avance Clinical nutzt modernste Technologien und Goldstandard-Systeme in allen Funktionsbereichen, um seinen Kunden die effektivsten Prozesse zu bieten. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta und Medrio sind nur einige der Technologiepartner.
