Das führende australische CRO für Biotechs und Frost & Sullivan Preis für CRO-Marktführerschaft im asiatisch-pazifischen Raum Gewinner, Avance Clinical, hat seine Dienstleistungen im Bereich der klinischen Gentechnologie-Studien erweitert, um die steigende weltweite Nachfrage zu befriedigen, die bis 2023 voraussichtlich 17,4 Milliarden Dollar erreichen wird.
Avance Clinical ist als Gentechnik-CRO beim Office of the Gene Technology Regulator (OGTR) akkreditiert.
Mit dieser Akkreditierung wird anerkannt, dass Avance Clinical über die CRO-Ressourcen und internen Prozesse verfügt, um präklinische und klinische Studien für Produkte mit gentechnisch veränderten Organismen (GVO) effektiv zu verwalten.
In Australien ist für den Umgang mit GVO in der klinischen Forschung eine Genehmigung nach dem Gentechnikgesetz 2000 erforderlich. Das OGTR verwaltet das Gentechnikgesetz 2000 und ist speziell für den Schutz der Gesundheit und Sicherheit der Menschen und den Schutz der Umwelt zuständig, indem es die von der Gentechnik ausgehenden oder sich daraus ergebenden Risiken ermittelt und diese Risiken durch Regulierung des Umgangs mit GVO steuert.
Es wird erwartet, dass der weltweite Markt für gentechnisch veränderte Therapien von 2,3 Mrd. USD im Jahr 2018 bis 2023 auf 17,4 Mrd. USD ansteigen wird, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 49,9 % (BCC Research, 2018). Die Nutzung von Technologien zur Genveränderung, die bei COVID-19-Impfstoffen zum Einsatz kommen, wird wahrscheinlich zu einem weiteren Wachstum in diesem Therapiebereich führen.
Yvonne Lungershausen, CEO von Avance Clinical, sagte, die OGTR-Akkreditierung sei wichtig für unsere internationalen Kunden. "Unsere Kunden müssen sich darauf verlassen können, dass ihr CRO über alle erforderlichen Qualifikationen verfügt und in der Lage ist, in diesem spannenden und sich schnell entwickelnden Sektor die höchsten Standards der klinischen Forschung zu erfüllen", sagte sie.
Avance Clinical führt derzeit eine Reihe von GVO-Studien durch und baut seine Dienstleistungen weiter aus, um der steigenden weltweiten Nachfrage gerecht zu werden.
