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Soluciones eClinical

eClinical

La última tecnología de líderes del sector como Medrio y Medidata

El equipo de Avance Clinical trabaja con líderes de eClinical como Medrio, Medidata y Oracle para ofrecer herramientas centradas en el paciente y que cumplen con la normativa para una rápida puesta en marcha y un flujo de datos continuo. Avance Clinical ofrece mejorar la participación de los pacientes y la recopilación de datos y garantiza que los patrocinadores puedan estar informados en cada paso con portales visibles para los patrocinadores.

Soluciones eClinical

En Avance Clinical tiene la opción de desplegar las últimas soluciones eClinical para maximizar el valor de los datos de su estudio y ofrecer visibilidad en tiempo real sobre el progreso del estudio.

El anterior director general de Medrio, Mike Novotny, comentó que "Medrio ha apoyado el inicio de numerosos estudios en Australia, más de 150 sólo con Avance Clinical, y siempre nos impresiona la rapidez de sus plazos."

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Capacidades de eClinical

Avance Clinical despliega las últimas soluciones eClinical, incluyendo eSource, eConsent y ePro, para maximizar el valor de los datos del estudio y ofrecer visibilidad en tiempo real sobre el progreso del estudio.

Líderes en tecnología clínica

El equipo trabaja con líderes de eClinical, como Medrio, para ofrecer herramientas centradas en el paciente y que cumplan con la normativa para una rápida puesta en marcha y un flujo de datos continuo.

Las soluciones eClinical de Avance Clinical mejoran la participación de los pacientes y la recopilación de datos y permiten a los clientes mantenerse informados en cada paso con los ePortals.

La ventaja clínica de Avance

Avance Clinical ofrece datos aceptados en todo el mundo
La subvención a la I+D del Gobierno australiano supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos
La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas
No se requiere un IND para los ensayos clínicos

eSource

  • Consentimiento electrónico que incluye la firma del paciente y la confirmación del investigador
  • Personalizable para incluir animaciones, vídeos y preguntas según sea necesario
  • Formularios personalizados por el equipo de gestión de datos clínicos de Avance
  • Enlace por correo electrónico con el paciente
  • Compatible con cualquier dispositivo y sistema de Internet (teléfonos inteligentes, tabletas, ordenadores portátiles y de sobremesa)
  • Integrado con Medrio EDC
  • El enlace se puede compartir con el HREC como parte del paquete de presentación

eConsent

  • Captura directa de datos de origen in situ
  • Formularios personalizados por el equipo de gestión de datos clínicos de Avance
  • Controles de edición integrados en los formularios; lanzamiento instantáneo de las consultas una vez introducidos los datos
  • Opción de recoger los datos fuera de línea y sincronizarlos cuando estén disponibles en línea
  • Totalmente integrado con Medrio EDC, los datos son visibles para la revisión del patrocinador al instante
  • Seguimiento a distancia y revisión de datos de forma continua
  • Avance Clínico suministro de tabletas si es necesario

ePro

  • Captura electrónica de los resultados comunicados por los pacientes, incluidos los datos del diario, el cumplimiento de la dosis, los cuestionarios, las escalas VAS/dolor
  • Formularios personalizados por el equipo de gestión de datos clínicos de Avance
  • Enlace por correo electrónico con el paciente
  • Opciones de correos electrónicos y recordatorios a horas fijas durante el día o la semana
  • Zona horaria ajustada a la ubicación del paciente
  • Compatible con cualquier dispositivo y sistema de Internet (teléfonos inteligentes, tabletas, ordenadores portátiles y de sobremesa)
  • Totalmente integrado con Medrio EDC, los datos son visibles para la revisión del patrocinador al instante

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Más beneficios

Avance Clinical puede aprovechar todos los beneficios del ecosistema clínico de Australia y Nueva Zelanda para entregar su estudio

Casi la mitad de los costes clínicos

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Puesta en marcha rápida

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

Tiempo de puesta en marcha

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

No IND

No se requiere un IND para los ensayos clínicos

Material GMP

El material GMP completo no es obligatorio para los ensayos clínicos de fase I

Acreditación de terapia génica

Avance Clinical es una CRO acreditada en terapia génica

Estudios estacionales

Los patrocinadores del hemisferio norte pueden realizar sus estudios durante todo el año aprovechando las temporadas de gripe y alergia de Australia y Nueva Zelanda

Cumplimiento de los datos reglamentarios de la FDA y de todo el mundo

Grandes hospitales con infraestructuras de categoría mundial y Unidades de Ensayos Clínicos dedicadas con un largo historial de investigación conforme a la FDA
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Rebaja

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Tiempo de puesta en marcha

La visita de inicio del centro (SIV) y el comienzo del estudio se logran en 5 - 6 semanas

Capacidades

Servicio completo de CRO en Australia y Nueva Zelanda

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