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Acerca de ClinicReady

Llegar a la clínica más rápido

Departamento de desarrollo de medicamentos sustitutos para empresas de nueva creación

Avance Clinical cuenta con un servicio especializado en asuntos científicos y normativos, ClinicReady, dirigido por Gabriel Kremmidiotis, Director Científico de Avance Clinical (en la foto, a la derecha, con Jorgen Mold PhD, BSc (Hons), Especialista en Asuntos Científicos de Avance Clinical, a la izquierda).

Demanda de biotecnología

Esto responde a la creciente demanda de las biotecnologías de gestión de estudios preclínicos y asesoramiento científico y normativo para llevar sus productos a los primeros ensayos en humanos.

Retos de la puesta en marcha

La gama de servicios ClinicReady constituye una progresión natural en el papel de Avance Clinical como principal proveedor de apoyo al desarrollo temprano de fármacos para el sector biotecnológico. La empresa es consciente de los grandes retos a los que se enfrentan las pequeñas empresas biotecnológicas, en particular las de nueva creación, que tratan de llevar sus nuevas terapias a la demostración de seguridad y a la prueba de concepto clínica preliminar.

Departamento de Desarrollo de Medicamentos

Con ClinicReady, el equipo de Avance Clinical puede actuar como un departamento sustituto de desarrollo de fármacos para empresas de nueva creación que buscan beneficiarse de un modelo virtual de operacionalización y ejecución desde las primeras etapas del descubrimiento de candidatos a fármacos hasta la demostración de POC clínicos preliminares.

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Conozca las tasas de aprobación del primer pase

Registro de aprobación de ClinicReady First Pass

¿Qué es ClinicReady?

ClinicReady es su departamento de desarrollo de medicamentos externalizado.

ClinicReady está diseñado para empresas de nueva creación que buscan beneficiarse de un modelo virtual de operacionalización y ejecución desde las primeras etapas del descubrimiento de un candidato a fármaco hasta la demostración del POC clínico preliminar.

Los datos correctos

Nuestro equipo de especialistas en asuntos científicos y médicos asesora a los clientes en las primeras fases del proceso de desarrollo, antes de que comiencen las actividades preclínicas de seguridad y toxicología, para que lleven a cabo una serie de estudios preclínicos debidamente equilibrados con el fin de obtener los datos adecuados para la aprobación de su primer estudio en humanos en Australia.

Especialistas en asuntos científicos y médicos

El equipo de especialistas en asuntos científicos y médicos de ClinicReady está formado por personas con doctorado y con décadas de experiencia en la industria y la investigación académica.

Diseños de ensayos clínicos

El experimentado equipo ofrece a los clientes servicios de redacción científica, normativa y médica, preparación de folletos para investigadores, diseños de ensayos clínicos y protocolos de estudio, y formularios de información y consentimiento de los pacientes, así como datos de ensayos clínicos e informes de estudios clínicos.

Análisis de las diferencias
Preparación de planes de desarrollo de medicamentos
Selección y gestión de proveedores preclínicos
Asesoramiento científico
Asesoramiento en el área terapéutica
Asesoramiento sobre controles de fabricación de productos químicos (CMC)
Preparación del folleto del investigador
Apoyo a la presentación ante las agencias reguladoras
Servicios de redacción médica
La subvención a la I+D del Gobierno australiano supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos
La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas
No se requiere un IND para los ensayos clínicos
Datos globalmente aceptados
Asuntos científicos y médicos

Más información sobre ClinicReady

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Más beneficios

Avance Clinical puede aprovechar todos los beneficios del ecosistema clínico de Australia y Nueva Zelanda para entregar su estudio

Casi la mitad de los costes clínicos

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Puesta en marcha rápida

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

Tiempo de puesta en marcha

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

No IND

No se requiere un IND para los ensayos clínicos

Material GMP

El material GMP completo no es obligatorio para los ensayos clínicos de fase I

Acreditación de terapia génica

Avance Clinical es una CRO acreditada en terapia génica

Estudios estacionales

Los patrocinadores del hemisferio norte pueden realizar sus estudios durante todo el año aprovechando las temporadas de gripe y alergia de Australia y Nueva Zelanda

Cumplimiento de los datos reglamentarios de la FDA y de todo el mundo

Grandes hospitales con infraestructuras de categoría mundial y Unidades de Ensayos Clínicos dedicadas con un largo historial de investigación conforme a la FDA

Rebaja

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Tiempo de puesta en marcha

La visita de inicio del centro (SIV) y el comienzo del estudio se logran en 5 - 6 semanas

Capacidades

Servicio completo de CRO en Australia y Nueva Zelanda

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