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Redacción médica

Comunicaciones expertas

Un enfoque de equipo para la escritura médica

Los expertos en bioestadística y farmacocinética de Avance Clinical ofrecen orientación especializada para el diseño y el análisis de sus ensayos de investigación clínica.

Avance mantiene sólidas relaciones con todas las unidades de fase 1 de Australia, así como con centros clínicos y especialistas en diversas áreas terapéuticas, tanto para estudios con voluntarios sanos como con pacientes.

Los protocolos preparados se desarrollan de acuerdo con la Guía de Buenas Prácticas Clínicas ICH E6 (R2).

Los Informes de Estudios Clínicos (CSR) se preparan de acuerdo con la Guía para la Estructura y el Contenido de los Informes de Estudios Clínicos ICH E3 en colaboración con los expertos bioestadísticos y farmacocinéticos de Avance Clinical.

Servicios de redacción médica

Los expertos en redacción médica de Avance Clinical trabajan en todos los equipos para entregar los informes más valorados.

Folletos para investigadores
Protocolos
Informes de estudios clínicos a la ICH E3
La subvención a la I+D del Gobierno australiano supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos
No se requiere un IND para los ensayos clínicos
La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas
Datos globalmente aceptados
Redacción médica

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Más beneficios

Avance Clinical puede aprovechar todos los beneficios del ecosistema clínico de Australia y Nueva Zelanda para entregar su estudio

Casi la mitad de los costes clínicos

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Puesta en marcha rápida

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

Tiempo de puesta en marcha

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

No IND

No se requiere un IND para los ensayos clínicos

Material GMP

El material GMP completo no es obligatorio para los ensayos clínicos de fase I

Acreditación de terapia génica

Avance Clinical es una CRO acreditada en terapia génica

Estudios estacionales

Los patrocinadores del hemisferio norte pueden realizar sus estudios durante todo el año aprovechando las temporadas de gripe y alergia de Australia y Nueva Zelanda

Cumplimiento de los datos reglamentarios de la FDA y de todo el mundo

Grandes hospitales con infraestructuras de categoría mundial y Unidades de Ensayos Clínicos dedicadas con un largo historial de investigación conforme a la FDA

Rebaja

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Tiempo de puesta en marcha

La visita de inicio del centro (SIV) y el comienzo del estudio se logran en 5 - 6 semanas

Capacidades

Servicio completo de CRO en Australia y Nueva Zelanda

360
Estudios en los últimos 5 años
300
Miembros del equipo con experiencia
18,000
Participantes en los últimos 5 años
26
Años de experiencia en CRO

"Los clientes de Avance Clinical son empresas biotecnológicas internacionales principalmente de Estados Unidos, Reino Unido, Japón, China, Corea del Sur, Taiwán, Francia y Alemania. Estos clientes buscan una CRO de primera calidad con la misma experiencia y plataformas tecnológicas avanzadas que ofrecen las principales CRO mundiales, pero con un enfoque ágil y centrado en el cliente para la gestión clínica en Australia y Nueva Zelanda."

Supriya Lala KunduAnalista de Investigación de Mejores Prácticas, Frost & Sullivan

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