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El CRO GlobalReady

GlobalReady, la organización de investigación por contrato biotecnológica de servicio completo
servicio para Australia y Norteamérica

Datos globalmente aceptados

Avance Clinical goza de una reputación mundial por la calidad de sus datos. Actualmente hay más de 280 ensayos mundiales de fase III que realizaron su fase I en Australia.

Puesta en marcha rápida

Avance Clinical puede realizar la visita de inicio del centro (SIV) y el inicio del estudio en 5 - 6 semanas. No se requiere IND.

Ampliar el presupuesto en un 43,5%.

Avance Clinical puede asegurar el máximo reembolso de su gasto en ensayos clínicos con el programa de reembolso de ensayos clínicos del gobierno australiano.

Última tecnología

Avance Clinical invierte fuertemente en plataformas tecnológicas líderes en la industria para apoyar la velocidad, las comunicaciones y el cumplimiento normativo. Especialistas internos formados en Medidata.

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Establecido y probado durante más de dos décadas

Ágil y centrado en las soluciones

Avance Clinical es la mayor CRO australiana de servicio completo que ofrece ensayos clínicos de calidad con datos aceptados mundialmente en Australia y Nueva Zelanda para biotecnologías internacionales.

Premios Frost & Sullivan

Avance Clinical, galardonada con el premio Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Best Practices Award en los dos últimos años, lleva más de dos décadas prestando servicios de CRO en la región.

Los clientes de la empresa son empresas biotecnológicas en sus primeras fases de desarrollo de fármacos que necesitan servicios de investigación clínica rápidos, ágiles y orientados a la adaptación.

Desde la fase preclínica hasta la fase 1 y 2

Avance Clinical ofrece servicios preclínicos con su experimentado equipo ClinicReady hasta las Fases 1 y 2, aprovechando importantes descuentos de incentivos gubernamentales de hasta el 43,5% y procesos regulatorios de rápida puesta en marcha.

Con experiencia en más de 105 indicaciones, la CRO puede ofrecer resultados de primera clase y datos de alta calidad aceptados internacionalmente para la revisión de la FDA y la EMA.

Avance Clinical ofrece soluciones personalizadas diseñadas en función de las necesidades específicas del cliente, en lugar de un enfoque único.

Tecnología

Como empresa, Avance Clinical se ha centrado en la tecnología y los sistemas más avanzados en todas las áreas funcionales para proporcionar a los clientes los procesos más eficaces. Medidata, Oracle y Medrio son sólo algunos de los socios tecnológicos.

Equipo con experiencia

Más de 300 especialistas internos en CRO

Avance Clinical tuvo su génesis en la Universidad de Australia Meridional a principios de la década de 1980 como Centro de Investigación Farmacéutica, cuando un grupo de científicos académicos empezó a prestar servicios de investigación clínica y bioanalítica a la industria farmacéutica local.

Desde entonces, ha crecido hasta convertirse en la principal CRO de tamaño medio que presta servicios a la industria internacional de desarrollo de medicamentos.

Avance Clinical ofrece algunos de los más amplios servicios clínicos internos, entre ellos

  • ClinicReady - servicios preclínicos
  • Gestión de la monitorización clínica
  • Gestión de datos
  • Soluciones eClinical
  • Seguridad y farmacovigilancia
  • Redacción médica
  • Gestión de proyectos
  • Estadísticas y Farmacocinética
  • Garantía de calidad

Preclínica ClinicReady

La gama de servicios ClinicReady constituye una progresión natural en el papel de Avance Clinical como principal proveedor de apoyo al desarrollo temprano de fármacos para el sector biotecnológico. La empresa es consciente de los grandes retos a los que se enfrentan las pequeñas empresas biotecnológicas, en particular las de nueva creación, que tratan de llevar sus nuevas terapias a la demostración de seguridad y a la prueba de concepto clínica preliminar.

 

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Redacción médica

Los expertos en bioestadística y farmacocinética de Avance Clinical ofrecen orientación especializada para el diseño y el análisis de sus ensayos de investigación clínica.

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Gestión de datos

El equipo de gestión de datos de Avance Clinical se ha ganado una reputación mundial por la exactitud, precisión y calidad de sus análisis bioestadísticos y farmacocinéticos (PK).

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Seguridad y farmacovigilancia

La supervisión de la seguridad de los ensayos clínicos y la presentación de informes es vital para garantizar la seguridad de los participantes, la integridad de los datos y el cumplimiento de la normativa.

Las directrices normativas sobre el control y la notificación de la seguridad de los ensayos clínicos exigen procedimientos estrictos de gestión de la seguridad, por parte de un equipo de seguridad altamente cualificado y experimentado.

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Soluciones eClinical

El equipo de Avance Clinical trabaja con líderes de eClinical como Medrio, Medidata y Oracle para ofrecer herramientas centradas en el paciente y que cumplen con la normativa para una rápida puesta en marcha y un flujo de datos continuo.

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Garantía de calidad

La calidad de los datos está en el centro de todo en Avance Clinical. Gracias a nuestro personal altamente experimentado, apoyamos a nuestros clientes en la auditoría de sus ensayos clínicos para que alcancen sus objetivos de calidad para sus ensayos de investigación clínica.

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Gestión de la monitorización clínica

Avance Clinical cuenta con personal de supervisión clínica con experiencia en todas las fases de los ensayos clínicos y puede colaborar con la rama australiana de la CRO en los ensayos multinacionales.

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Gestión de proyectos

Avance Clinical proporciona a cada ensayo de investigación clínica un director de proyecto dedicado para garantizar que se alcancen los hitos, se cumplan los plazos y que nuestros clientes reciban una comunicación eficaz e informes de estado continuos.

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"Ha sido un gran placer trabajar con vosotros en este proyecto. Su flexibilidad, sus enfoques pragmáticos y su concentración en el trabajo han sido excepcionales. Estoy deseando que el próximo compuesto entre en la clínica con vosotros".

Jefe de Descubrimiento de Fármacos, Pharmaxis Ltd
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"Trabajar con el equipo de Avance nos ha ayudado a desarrollar y completar estudios clínicos de alta calidad y que cumplen con las normas. Aprecio especialmente su inclinación por la comunicación, la calidad y el pragmatismo".

Vicepresidente Senior de Asuntos Regulatorios, de Calidad y Clínicos, Atossa Genetics, Inc.
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"Tras haber realizado varios estudios de fase I en Australia, tenía sentido continuar en el país con nuestro programa de fase II, sobre todo teniendo en cuenta el apoyo de alta calidad que hemos recibido de nuestra CRO."

Atossa Therapeutics Inc.
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"Avance Clinical ha demostrado ser mis "Campeones", anticipándose a los problemas y actuando siempre en aras de conseguir que el ensayo se realice de forma profesional, con recursos y en consonancia con los objetivos del Patrocinador y el bienestar de los voluntarios."

Presidente del Consejo de Administración y Director Médico de BioFactura Inc.
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"Medrio ha apoyado el inicio de numerosos estudios en Australia, más de 150 sólo con Avance Clinical, y siempre nos impresiona la rapidez de sus plazos".

Director General Mike Novotny (antiguo), Medrio
"

"Nos pusimos en contacto con Avance para perfeccionar y pulir una solicitud de ética de ensayo clínico de estudio de fármacos sustancial y exhaustiva. El equipo de Avance respondió con notable rapidez a nuestra solicitud. Avance nos proporcionó en un plazo muy breve una evaluación exhaustiva de la documentación que abarcaba todos los elementos, incluidos el protocolo, la ética, el folleto del investigador y la información y el consentimiento del paciente. Avance colaboró estrechamente con el equipo de investigadores y los cambios sugeridos fueron claros y bien racionalizados. Los servicios prestados fueron rentables y estuvieron bien justificados. No dudo en recomendar Avance como una CRO de calidad".

Instituto de Investigación en Innovación Sanitaria de Curtin
360
Estudios en los últimos 5 años
300
Miembros del equipo con experiencia
18,000
Participantes en los últimos 5 años
26
Años de experiencia en CRO

"Este enfoque global centrado en el cliente ofrece un inmenso valor a los clientes actuales y nuevos y solidifica
la posición de la empresa en el mercado. Avance Clinical sigue siendo un socio de confianza, que se ha ganado la reputación de
la mejor del sector de las CRO. Gracias a sus excelentes resultados globales, Avance Clinical ha obtenido los siguientes galardones
Premio Frost & Sullivan 2022 Asia-Pacific Customer Value Leadership en el sector de las organizaciones de investigación por contrato".

Azza Fazar,Analista de Investigación de Mejores Prácticas, Frost & Sullivan

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