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Scrittura medica

Comunicazioni esperte

Un approccio di squadra alla scrittura medica

Gli esperti di biostatistica e farmacocinetica di Avance Clinical forniscono una guida specializzata per la progettazione e l'analisi dei vostri studi clinici.

Avance ha solidi rapporti di collaborazione con tutte le unità di Fase 1 in Australia, nonché con siti clinici e specialisti in diverse aree terapeutiche per studi su volontari sani e pazienti.

I protocolli preparati sono sviluppati in conformità con la linea guida per la buona pratica clinica ICH E6 (R2).

Le relazioni sugli studi clinici (CSR) sono preparate secondo le linee guida per la struttura e il contenuto delle relazioni sugli studi clinici ICH E3, in collaborazione con i biostatistici e i farmacocinetici di Avance Clinical.

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Servizi di scrittura medica

Gli esperti di scrittura medica di Avance Clinical lavorano in tutti i team per fornire i report più apprezzati.

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Brochure per gli investigatori
Protocolli
Rapporti di studi clinici secondo ICH E3
La sovvenzione del governo australiano per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per gli studi clinici.
Non è necessario un IND per le sperimentazioni cliniche
La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.
Dati accettati a livello globale
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Più vantaggi

Avance Clinical può sfruttare tutte le benefici dell'ecosistema clinico di Australia e Nuova Zelanda per realizzare il vostro studio.

Quasi la metà dei costi clinici

La sovvenzione governativa per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per le sperimentazioni cliniche.

Avvio rapido

La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.

Tempo di avvio

La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.

No IND

Non è necessario un IND per le sperimentazioni cliniche

Materiale GMP

Il materiale GMP completo non è obbligatorio per gli studi clinici di Fase I.

Accreditamento per la terapia genica

Avance Clinical è una CRO accreditata per la terapia genica.

Studi stagionali

Gli sponsor dell'emisfero settentrionale possono condurre i loro studi tutto l'anno, approfittando delle stagioni australiane e neozelandesi per la lotta all'influenza e alle allergie.

Conformità dei dati normativi FDA e globali

Grandi ospedali con infrastrutture di livello mondiale e Unità di Sperimentazione Clinica dedicate con una lunga esperienza nella ricerca conforme alla FDA

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Abbuono

La sovvenzione governativa per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per le sperimentazioni cliniche.

Tempo di avvio

Visita di avvio del sito (SIV) e inizio dello studio raggiunti in 5-6 settimane.

Capacità

CRO a servizio completo in Australia e Nuova Zelanda

360
Studi degli ultimi 5 anni
300
Membri del team con esperienza
18,000
Partecipanti negli ultimi 5 anni
26
Anni di esperienza CRO

"I clienti di Avance Clinical sono aziende biotecnologiche internazionali provenienti principalmente da Stati Uniti, Regno Unito, Giappone, Cina, Corea del Sud, Taiwan, Francia e Germania. Questi clienti sono alla ricerca di una CRO di alto livello con la stessa esperienza e le piattaforme tecnologiche avanzate offerte dalle principali CRO globali, ma con un approccio agile e incentrato sul cliente alla gestione clinica in Australia e Nuova Zelanda."

Supriya Lala KunduAnalista di ricerca sulle migliori pratiche, Frost & Sullivan
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