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Il CRO GlobalReady

GlobalReady, l'organizzazione di ricerca a contratto biotecnologica a servizio completo
servizio per l'Australia e il Nord America

Dati accettati a livello globale

Avance Clinical ha una reputazione di livello mondiale per la qualità dei dati. Attualmente ci sono più di 280 studi di Fase III a livello mondiale che hanno condotto la loro Fase I in Australia.

Avvio rapido

Avance Clinical è in grado di fornire la Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio in 5-6 settimane. Non è richiesto l'IND.

Ampliare il bilancio del 43,5%

Avance Clinical è in grado di garantire il massimo sconto sulla spesa per gli studi clinici con il programma di rimborso del governo australiano per gli studi clinici.

Tecnologia di ultima generazione

Avance Clinical investe pesantemente in piattaforme tecnologiche leader del settore per supportare la velocità, le comunicazioni e la conformità normativa. Specialisti interni formati da Medidata.

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L'organizzazione di ricerca a contratto

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Affermato e collaudato da oltre due decenni

Agile e orientato alle soluzioni

Avance Clinical è la più grande CRO australiana a servizio completo che fornisce studi clinici di qualità con dati accettati a livello globale in Australia e Nuova Zelanda per le biotecnologie internazionali.

Premi Frost & Sullivan

Avance Clinical, che negli ultimi due anni ha ricevuto il premio Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Best Practices Award, fornisce servizi CRO nella regione da oltre due decenni.

I clienti dell'azienda sono biotecnologie nelle prime fasi di sviluppo dei farmaci che necessitano di servizi di ricerca clinica rapidi, agili e adattivi.

Dalla fase preclinica alla fase 1 e 2

Avance Clinical offre servizi pre-clinici con il suo team esperto ClinicReady fino alle fasi 1 e 2, sfruttando sconti significativi sugli incentivi governativi fino al 43,5% e processi normativi di rapido avvio.

Grazie all'esperienza maturata in oltre 105 indicazioni, la CRO è in grado di fornire risultati di livello mondiale e dati di alta qualità accettati a livello internazionale per la revisione della FDA e dell'EMA.

Avance Clinical offre soluzioni personalizzate progettate in base alle esigenze specifiche del cliente, piuttosto che un approccio unico.

Tecnologia

Come azienda, Avance Clinical si è concentrata su tecnologie e sistemi all'avanguardia in tutte le aree funzionali per fornire ai clienti i processi più efficaci. Medidata, Oracle e Medrio sono solo alcuni dei partner tecnologici.

Team esperto

Oltre 300 specialisti CRO interni

Avance Clinical ha avuto origine nell'Università dell'Australia Meridionale all'inizio degli anni '80 come Centro per la Ricerca Farmaceutica, quando un gruppo di scienziati accademici ha iniziato a fornire servizi di ricerca clinica e bioanalitica all'industria farmaceutica locale.

Da allora, è cresciuta fino a diventare la principale CRO di medie dimensioni al servizio dell'industria internazionale dello sviluppo di farmaci.

Avance Clinical offre alcuni dei più ampi servizi clinici interni, tra cui:

  • ClinicReady - servizi pre-clinici
  • Gestione del monitoraggio clinico
  • Gestione dei dati
  • Soluzioni eClinical
  • Sicurezza e farmacovigilanza
  • Scrittura medica
  • Gestione del progetto
  • Statistica e farmacocinetica
  • Garanzia di qualità

Pre-clinica ClinicReady

La gamma di servizi ClinicReady costituisce una naturale evoluzione del ruolo di Avance Clinical come principale fornitore di supporto allo sviluppo precoce di farmaci per il settore delle biotecnologie. L'azienda riconosce le principali sfide che devono affrontare le piccole imprese biotecnologiche, in particolare le start-up, che cercano di portare i loro nuovi farmaci alla dimostrazione della sicurezza e alla prova clinica preliminare del concetto.

 

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Scrittura medica

Gli esperti di biostatistica e farmacocinetica di Avance Clinical forniscono una guida specializzata per la progettazione e l'analisi dei vostri studi clinici.

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Gestione dei dati

Il team di gestione dei dati di Avance Clinical si è guadagnato una reputazione di livello mondiale per l'accuratezza, la precisione e la qualità delle analisi biostatistiche e farmacocinetiche (PK).

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Sicurezza e farmacovigilanza

Il monitoraggio e la segnalazione della sicurezza degli studi clinici sono fondamentali per garantire la sicurezza dei partecipanti, l'integrità dei dati e la conformità normativa.

Le linee guida normative relative al monitoraggio e alla rendicontazione della sicurezza degli studi clinici richiedono procedure di gestione della sicurezza rigorose, da parte di un team di sicurezza altamente qualificato ed esperto.

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Soluzioni eClinical

Il team di Avance Clinical collabora con i leader del settore eClinical, come Medrio, Medidata e Oracle, per offrire strumenti conformi alle normative e incentrati sul paziente per un avvio rapido e un flusso continuo di dati.

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Garanzia di qualità

La qualità dei dati è al centro di tutto in Avance Clinical. Grazie al nostro personale altamente esperto, supportiamo i nostri clienti nella revisione degli studi clinici per raggiungere gli obiettivi di qualità delle loro sperimentazioni cliniche.

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Gestione del monitoraggio clinico

Avance Clinical dispone di personale esperto nel monitoraggio clinico in tutte le fasi degli studi clinici e può supportare in modo collaborativo il braccio australiano della CRO di studi multinazionali.

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Gestione del progetto

Avance Clinical mette a disposizione di ogni studio di ricerca clinica un Project Manager dedicato per garantire il raggiungimento delle tappe fondamentali, il rispetto delle tempistiche e l'invio ai clienti di una comunicazione efficace e di rapporti costanti sullo stato di avanzamento.

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"

"È stato un grande piacere lavorare con voi su questo progetto. La vostra flessibilità, il vostro approccio pragmatico e la vostra attenzione al lavoro sono stati eccezionali. Non vedo l'ora che il prossimo composto entri in clinica con voi".

Responsabile della scoperta di farmaci, Pharmaxis Ltd
"

"La collaborazione con il team Avance ci ha aiutato a sviluppare e completare studi clinici di alta qualità e conformi. Apprezzo particolarmente la loro propensione alla comunicazione, alla qualità e al pragmatismo".

Vicepresidente Sr., Affari Regolatori, Qualità e Clinici, Atossa Genetics, Inc.
"

"Avendo condotto diversi studi di Fase I in Australia, aveva senso continuare nel Paese con il nostro programma di Fase II, in particolare visto il supporto di alta qualità che abbiamo ricevuto dalla nostra CRO."

Atossa Therapeutics Inc.
"

"Avance Clinical ha dimostrato di essere i miei "Campioni", anticipando i problemi e agendo sempre nell'interesse di portare a termine lo studio in modo professionale, pieno di risorse e in linea con gli obiettivi dello Sponsor e il benessere dei volontari."

Presidente del consiglio di amministrazione e direttore medico, BioFactura Inc.
"

"Medrio ha supportato l'avvio di numerosi studi in Australia, oltre 150 solo con Avance Clinical, e siamo sempre rimasti colpiti dalla velocità delle loro tempistiche".

CEO Mike Novotny (ex), Medrio
"

"Ci siamo rivolti ad Avance per perfezionare e lucidare un'applicazione etica per studi clinici su farmaci sostanziale e completa. Il team di Avance è stato straordinariamente rapido nel rispondere alla nostra richiesta. Avance ci ha fornito, in tempi brevissimi, una valutazione completa della documentazione che comprendeva tutti gli elementi, tra cui il protocollo, l'etica, la brochure dello sperimentatore e le informazioni e il consenso del paziente. Avance si è impegnata a fondo con il team di ricerca e le modifiche suggerite sono state chiare e ben razionalizzate. I servizi forniti sono stati economicamente vantaggiosi e ben giustificati. Non ho alcuna esitazione a raccomandare Avance come CRO di qualità".

Istituto di ricerca sull'innovazione sanitaria Curtin
360
Studi degli ultimi 5 anni
300
Membri del team con esperienza
18,000
Partecipanti negli ultimi 5 anni
26
Anni di esperienza CRO

"Questo approccio globale orientato al cliente offre un valore immenso ai clienti esistenti e a quelli nuovi e consolida
la posizione dell'azienda sul mercato. Avance Clinical rimane un partner fidato, che si è guadagnato la reputazione di
che offre i migliori risultati nel settore delle CRO. Grazie alle sue solide prestazioni complessive, Avance Clinical si è guadagnata
Premio Customer Value Leadership Asia-Pacific 2022 di Frost & Sullivan nel settore delle organizzazioni di ricerca a contratto".

Azza Fazar,Analista di ricerca sulle migliori pratiche, Frost & Sullivan

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