호주 애들레이드 | 미국 노스캐롤라이나주 - 호주 및 북미 시장을 선도하는 생명공학 분야 임상시험수탁기관(CRO)인 Avance Clinical이 한국의 선도적인 분산형 임상시험(DCT) 및 전자 임상 기술 기업인 제이앤피메디와 전략적 기술 MOU를 체결했습니다. 이번 협약을 통해 아방스 클리니컬은 아시아 태평양 지역 바이오테크 임상시험 부문에서 역량을 확대할 수 있게 되었습니다.
기술 및 혁신 부문 부이사 앤 심(Anne Sim)은 "Avance Clinical은 생명공학 고객에게 양질의 데이터를 더욱 빠르게 제공할 수 있도록 설계된 고품질 혁신 솔루션을 제공하는 기술 기업과의 네트워크를 확장하는 데 주력하고 있습니다.
디지털 역량에 지속적으로 투자하고 있습니다, JNPMEDI 는 우리가 탐색하고 있는 회사 중 하나입니다. 또한 중요한 아시아 태평양 지역에 위치하고 있어 이러한 관계에 큰 도움이 됩니다."
MOU를 체결한 이재현 제이앤피메디 대표는 "제이앤피메디가 아방스 클리니컬과 파트너십을 맺게 되어 매우 기쁘게 생각합니다. 한국 바이오테크 산업은 흥미진진하고 성장하는 산업이며, 아방스 클리니컬과 호주 임상시험 시장은 독보적인 니즈에 대한 해답을 가지고 있습니다. 이번 파트너십을 통해 바이오테크 시장에 턴키 방식의 해답을 제공할 수 있을 것"이라고 말했습니다.
제이앤피메디의 핵심 기술은 프로토콜부터 CSR까지 모든 활동을 간소화할 수 있는 디지털 임상 솔루션을 위한 단일 에코시스템을 제공하는 메이븐 클리니컬 클라우드입니다. 이 '원스톱 숍'은 피험자 참여를 지원하는 동시에 임상시험기관, 의뢰자 및 CRO에 효율성을 제공합니다.
Avance 임상 기술 및 혁신 팀은 글로벌 시스템 통합을 지원하기 위해 머신 러닝 및 인공 지능 애플리케이션을 포함한 최신 기술 솔루션을 식별하고 검토합니다.
제이앤피메디와 아방세클리니컬은 최근 서울에서 열린 KoNECT 코리아 컨퍼런스에서 45개 이상의 국내 바이오테크 기업들을 대상으로 임상시험 심포지엄을 진행했습니다. 이번 발표는 아방스 클리니컬의 글로벌 레디 신약 개발 가속화 솔루션에 초점을 맞췄습니다.
이본 렁거스하우젠(Yvonne Lungershausen) CEO와 리아나 토이(Liahna Toy) 커머셜 비즈니스 개발 부사장을 비롯한 아방스 클리니컬 팀은 한국, 호주, 뉴질랜드, 미국에서 임상시험을 진행하는 등 신약 개발 옵션을 공유하며 신속한 임상시험 개발 프로그램을 지원했습니다.
아시아 비즈니스 개발 매니저인 앤디 후는 Avance Clinical이 바이오테크에 두 가지 중요한 솔루션을 제공한다고 말했습니다.
"호주의 Avance Clinical은 임상시험 지출에 대한 43.5%의 리베이트를 최대화할 수 있으며, 미국에서는 FDA 경로에 따라 고품질의 임상시험을 제공할 수 있습니다. 두 가지 접근 방식 모두 수집한 데이터를 극대화하고 자금을 절약하고자 하는 바이오테크 기업에게 매력적인 제안으로 받아들여졌습니다."라고 그는 말합니다.
리아나 토이, 커머셜 비즈니스 개발 담당 부사장은 이렇게 말했습니다:
"호주와 미국의 Avance 임상팀은 한국 바이오테크 고객들이 원활하고 성공적인 신약 개발 프로그램을 진행할 수 있도록 세계 최고 수준의 데이터와 문화적 조율을 제공합니다."
"아방스 클리니컬의 임상시험 데이터는 식약처와 FDA를 포함한 모든 주요 규제 기관에서 인정하고 있으며, 반대로 호주의 의약품관리국(TGA)은 한국에서 생성된 데이터를 인정하고 있습니다."
"KoNECT 코리아 컨퍼런스에서 만난 한국 바이오 제약 회사들은 매우 뛰어났으며, 미국으로 진출하는 이들의 임상 프로그램에 참여할 수 있게 되어 매우 기쁩니다."
Avance Clinical 정보
Avance Clinical은 호주, 뉴질랜드 및 북미에서 임상시험의 우수성을 입증한 실적을 보유한 바이오테크 기업들을 위한 풀서비스 CRO입니다. 호주와 북미에서 가장 큰 프리미엄 풀서비스 CRO인 Avance Clinical은 전 세계적으로 인정받는 데이터를 생성하는 최고 수준의 임상시험을 전문적으로 제공합니다.
수상 경력에 빛나는 바이오테크 CRO
아방스 클리니컬은 2023년 프로스트 앤 설리번으로부터 4년 연속으로 인정을 받아 바이오테크 부문 고객 가치 리더십 모범 사례상, 지속적으로 탁월한 성능을 발휘합니다.
전임상부터 임상 1상 및 그 이후까지
Avance Clinical은 최대 43.5%의 정부 인센티브 리베이트와 호주 및 미국 내 우수한 사이트 및 네트워크를 통해 제공되는 신속한 시작 규제 프로세스를 활용하여 임상 1상 및 그 이후의 임상 서비스까지 숙련된 ClinicReady 팀과 함께 전임상 컨설팅 서비스를 제공합니다. 110개 이상의 치료 적응증에 대한 경험을 보유한 Avance Clinical은 FDA 및 EMA 검토에 적합한 세계적 수준의 고품질, 국제적으로 인정받는 데이터를 제공할 수 있습니다.
기술
Avance Clinical은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 골드 표준 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva, Medrio는 Avance Clinical의 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.
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아방스 임상
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