생명 공학 및 Frost & Sullivan을위한 선도적 인 호주 CRO 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 우승자 Avance Clinical 은 COVID-19를 위해 개발 중인 AT-301 비강 스프레이에 대한 1상 최종 결과 발표에 대해 Atossa Therapeutics를 축하했습니다.
Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS)는 현재 유방암 및 COVID-19에 중점을 둔 중요한 충족되지 않은 의학적 필요성이 있는 분야에서 혁신적인 의약품을 발견하고 개발하고자 하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다.
Avance Clinical CEO 인 Yvonne Lungershausen은 다음과 같이 말했습니다 :
"이 중요한 연구의 CRO로서, 우리는 이러한 인상적인 안전성과 내약성 임상 결과에 대해 Atossa Therapeutics에게 축하를 보냅니다. Atossa Therapeutics는 과학 및 의료 업무 전문가 팀 인 ClinicReady를 포함한 CRO 서비스의 전체 범위를 활용했습니다. 호주 임상 시험은 속도와 정확성, 그리고 임상 데이터가 FDA를 포함한 모든 주요 규제 당국에 의해 받아 들여진다는 사실로 인해 전 세계적으로 인정 받고 있습니다. 점점 더 많은 고객들이 임상 연구를 지원하기 위해 관대 한 43.5 %의 호주 정부 리베이트를 활용하고 있습니다. "
아토사 치료제에 따르면 :
Atossa Therapeutics는 오늘 비강 스프레이로 투여 된 Atossa의 독점적 인 약물 후보 AT-301을 사용하여 1 상 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 연구의 최종 결과를 발표했습니다. AT-301은 14 일 동안 두 가지 다른 용량 수준에서이 연구에서 건강한 남성과 여성 참가자에게 안전하고 잘 견딜 수있는 것으로 간주되었습니다. AT-301은 최근 COVID-19로 진단받은 환자를 위해 가정에서 사용할 수 있도록 개발되고 있습니다. 현재 집에서 COVID-19를 치료하기위한 FDA 승인 치료법은 없습니다.
이 연구의 데이터에 대한 최종 분석은 심각한 부작용, 중단, 기관지 경련이 없었으며 연구에서 32 명의 피험자 중 단 한 명만이 중증도에서 중등도로 간주되는 유해 사례를 경험했으며 다른 모든 유해 사례는 경미한 것으로 간주되었음을 나타냅니다.
Atossa의 평가는 AT-301 비강 스프레이가이 연구에서 안전하고 내약성이 우수하다는 것입니다. 단일 또는 다중 용량으로 AT-301 치료로 관찰된 가장 흔한 치료 관련 유해 사례는 비강 불쾌감과 재채기였습니다.
"이 연구의 결과는 매우 고무적이며 우리는 AT-301에 대한 다음 연구를 신속하게 시작할 수 있기를 기대합니다."라고 Atossa의 사장 겸 CEO 인 Steven Quay, M.D., Ph.D.는 말했습니다.
아토사는 AT-301 비강 스프레이가 현재 배포되고 있는 전통적인 백신과 함께 중요한 역할을 할 것이며, 특히 전 세계에 백신이 투여되기까지 수개월 또는 수년이 걸릴 것이라는 것이 분명해짐에 따라 더욱 그러할 것이라고 믿고 있다.
1상 연구는 두 개의 연구 그룹으로 나뉘어진 32명의 건강한 성인 피험자를 대상으로 AT-301 비강 스프레이에 대한 이중 맹검, 무작위 및 위약 대조 안전성 연구였다.
파트 A는 활성 요법, AT-301B 또는 위약 비교기 AT-301A를 두 가지 다른 용량으로 받는 두 개의 단일 용량 코호트로 구성됩니다. 파트 B는 두 개의 상이한 투여량으로 14일 동안 AT-301A 또는 AT-301B를 수용하는 코호트와 함께 다중 용량 암이었다.
이 연구의 주요 목표는 건강한 자원 봉사자에게 비강 점안을 통해 투여 된 AT-301의 단일 및 다중 용량의 안전성과 내약성을 평가하는 것이 었습니다. 이차 목표는 비강 점안을 통한 AT-301의 투여 후 국소 자극 및 기관지 경련의 발생률 및 중증도를 평가하는 것이었다.
이 연구는 호주에서 수행되고있었습니다.
아토사 치료제에 대하여
Atossa Therapeutics, Inc.는 현재 유방암 및 COVID-19에 중점을두고 충족되지 않은 중요한 의학적 필요성이있는 분야에서 혁신적인 의약품을 발견하고 개발하고자하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. www.atossatherapeutics.com.
