생명 공학 및 Frost & Sullivan을위한 선도적 인 호주 CRO 2020 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 수상자 Avance Clinical 은 고객 Immunic Therapeutics가 설사 우세형 과민성 대장 증후군, 궤양성 대장염 및 크론병을 포함한 위장 질환으로 고통받는 환자를 위한 새로운 치료법인 IMU-856의 임상 1상 프로그램에서 최초의 건강한 자원봉사자의 투약을 발표했다는 소식을 전하게 되어 기쁩니다.
면역학 치료제 (나스닥: IMUX) isa 임상 단계 바이오 제약 회사는 만성 염증성 및자가 면역 질환 치료를 목표로하는 선택적 경구 면역학 치료법을 개발합니다.
2020 년 8 월 20 일 Immunic Therapeutics가 발표 한 공개 발표에 따르면 :
- IMU-856, 경구로 이용 가능한 소분자 조절제는 장 장벽 기능의 전사 조절기 역할을합니다. 전임상 데이터에 기초하여, 화합물은 면역능력을 유지하면서 잠재적으로 장 장벽 기능을 복원함으로써 위장 질환 치료에 대한 신규하고 잠재적으로 패러다임 전환 접근법을 나타내는 것으로 보인다.
- Immunic의 호주 자회사인 Immunic Australia Pty Ltd.는 호주의 Bellberry Human Research Ethics Committee로부터 호주 치료제 관리국(TGA)의 CTN(Clinical Trial Notice) 제도에 따라 IMU-856의 1상 임상 시험을 수행하도록 승인받았습니다. 1상 임상 프로그램에는 건강한 자원자의 단일 및 다중 오름차순 용량 부분이 포함됩니다. 그 후, Immunic은 설사 우세형 과민성 대장 증후군, 궤양성 대장염 및 크론병 환자의 바이오마커, 안전성 및 약물 골짜기 수준을 평가하기 위해 이 프로그램을 확장할 계획입니다.
Immunic의 최고 과학 책임자 인 Hella Kohlhof, Ph.D.는 "많은 위장 질환에 대한 현재의 치료법은 염증 억제에 중점을두고 있으며 손상된 장 장벽 기능을 직접 다루지 않습니다. 대조적으로, IMU-856은 이 기능을 강화하고 정상화시키는 독특한 표적 능력을 가지고 있는 것으로 보이며, 잠재적으로 장 장벽이 손상될 때 발생할 수 있는 박테리아 유발을 피할 수 있다. 또한,이 접근법은 면역 체계에 해로운 영향을 피하는 것처럼 보이기 때문에 IMU-856은 위장 질환의 치료 패러다임을 바꿀 잠재력이 있다고 믿습니다. "
Avance Clinical Chief Scientific Officer Gabriel Kremmidiotis PhD, BSC Hon은 "우리는이 흥미 진진한 프로젝트에서 Immunic과 협력하게되어 운이 좋다고 생각합니다. IMU-856은 Immunic이 Avance Clinical 을 CRO로 선택한 두 번째 화합물입니다. 이러한 프로젝트에 대한 우리의 참여는 초기 계획, 연구 설계, 조사자 브로셔 준비 및 임상 시험 프로토콜에서 비롯되었습니다. Immunic 팀 및 Bellberry Human Research Ethics Committee와 협력하여 우리는 건강한 자원 봉사자에서 환자 집단으로 이러한 유망한 제품을 신속하게 전환하기위한 신중한 데이터 정보에 입각 한 적응 요소를 포함하는 임상 시험을 설계 할 수있었습니다. "
Immunic, Inc.에 대하여
Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX)는 재발성 다발성 경화증, 궤양성 대장염, 크론병, 건선을 포함한 만성 염증성 및 자가면역 질환 치료를 목표로 하는 선택적 경구 면역학 요법의 파이프라인을 보유한 임상 단계 바이오제약 회사입니다. Immunic은 세 가지 소분자 제품을 개발하고 있습니다 : 주요 개발 프로그램 인 IMU-838은 효소 DHODH를 차단하여 활성화 된 면역 세포의 세포 내 신진 대사를 억제하고 숙주 기반 항 바이러스 효과를 나타내는 선택적 면역 조절제입니다. IMU-935는 RORγt의 역작용제이고; IMU-856은 장 장벽 기능의 회복을 목표로합니다. 2020년 8월 2일, Immunic은 재발성 재발성 다발성 경화증 환자에서 IMU-838에 대한 2상 EMPhASIS 임상시험에서 긍정적인 탑라인 결과를 발표했으며, 통계적으로 유의성이 높은 일차 및 주요 이차 종말점의 달성을 보고했으며, 이는 이 적응증에서 IMU-838에 대한 활성을 나타냅니다. IMU-838은 또한 궤양성 대장염 및 COVID-19에 대한 임상 2상 개발 중이며, 크론병에서 추가로 고려되는 2상 임상시험이 있습니다. 원발성 경화성 담관염에서 IMU-838에 대한 연구자가 후원하는 개념 증명 임상 시험이 Mayo Clinic에서 진행 중입니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. www.imux.com.
