생명 공학 및 Frost & Sullivan을위한 선도적 인 호주 CRO 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 수상자 Avance Clinical 은 데이터 품질이 호주에서 Phase ll 연구를위한 CRO를 선택하는 가장 중요한 기준이라는 것을 발견 한 회사가 실시한 최근 업계 설문 조사 결과를 공유했습니다.
설문 조사 결과에 따르면 응답자의 63.64 %가 데이터 품질을 단계 II를 계획할 때 주요 운영 고려 사항, 환자에 대한 접근, CRO 치료 영역 전문 지식, 비용 및 KOL에 대한 액세스가 이어집니다.
Avance Clinical 은 BIO Korea 2021에 사실상 참석하고 있으며 Partnering 플랫폼을 통해 호주에서 시험 수행의 이점에 대해 논의 할 수 있습니다. Avance Clinical 은 종양학, CNS, 심혈관, 전염병 및 피부과에서 시험을 수행하는 데 광범위한 경험을 가지고 있습니다.
아방스 클리니컬의 이본 렁거스하우젠 CEO는 한국이 바이오테크 분야에서 세계적으로 인정받고 있으며, 임상 개발을 위해 국내 대안을 원하는 기업들과 연결되기를 희망한다고 말했습니다.
"호주의 생명 공학 CRO로서, 우리는 점점 더 많은 한국 생명 공학자들이 I 및 II 상 시험을 가속화하기 위해 호주를 선택하는 것을 목격하고 있습니다."라고 그녀는 말했다.
"FDA 및 기타 규제 당국의 승인을위한 데이터의 높은 품질은 의사 결정 과정의 핵심 요소입니다."
호주의 임상 시험 환경은 호주 정부의 임상 시험 유치 인센티브 프로그램의 일환으로 신속한 시작과 임상 비용에 대한 40 % 이상의 리베이트를 지원합니다.
또한 Avance Clinical 은 OGTR (Office of the Gene Technology Regulator)의 인증을 받아 호주에서 유전자 기술 시험을 관리 할 수 있습니다.
이 인증은 Avance Clinical 이 유전자 변형 생물체(GMO)와 관련된 제품에 대한 전임상 및 임상 시험을 효과적으로 관리하기 위해 CRO 자원 및 내부 프로세스를 갖추고 있음을 인정합니다.
